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術後せん妄におけるアセチルコリンエステラーゼ

2018年5月11日 更新者:Christoph Schramm, M.D.、Heidelberg University

術後モニタリングが必要な患者における術後せん妄の診断におけるアセチルコリンエステラーゼの役割

アセチルコリンエステラーゼのレベルは、術後のせん妄と相関すると疑われています。 したがって研究者は、ドイツ語版のせん妄スコア NuDESC (Nursing Delirium Screening Scale) を使用して術前に 1 回、術後に 2 回患者を採点し、その結果を対応する時点でのアセチルコリンエステラーゼ活性、ブチリルコリンエステラーゼ活性、および血清抗コリン作動性活性 (SAA) と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • University of Heidelberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ドイツのハイデルベルク大学のヘッドクリニックで手術を受けた連続した成人患者で、手術後少なくとも3日間入院する必要がある

説明

包含基準:

  • 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
  • 待機手術

除外基準:

  • -既存の精神疾患または神経疾患
  • 手術なし
  • 意識レベルの低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アセチルコリンエステラーゼの変化 (U/l)
時間枠:手術前日、手術後 1 ~ 24 時間、手術後 25 ~ 72 時間
リットルあたりの単位でのアセチルコリンエステラーゼの変化
手術前日、手術後 1 ~ 24 時間、手術後 25 ~ 72 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NuDESCの変更
時間枠:手術前日、手術後 1 ~ 24 時間、手術後 25 ~ 72 時間
看護せん妄スクリーニングスコアの変化
手術前日、手術後 1 ~ 24 時間、手術後 25 ~ 72 時間
薬の変更
時間枠:手術前日、手術後 1 ~ 24 時間、手術後 25 ~ 72 時間
せん妄に影響を与える可能性のある薬の変更
手術前日、手術後 1 ~ 24 時間、手術後 25 ~ 72 時間
主な疾患のICDコード
時間枠:手術後25~72時間
国際疾病分類-主要疾病コード
手術後25~72時間
併存疾患のICDコード
時間枠:手術後25~72時間
国際疾病分類-併存疾患コード
手術後25~72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Konstanze Plaschke, PhD、Heidelberg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月11日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S452/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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