- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02315846
수술 후 섬망에서의 아세틸콜린에스테라제
2018년 5월 11일 업데이트: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
수술 후 모니터링이 필요한 환자에서 수술 후 섬망 진단을 위한 Acetylcholinesterase의 역할
아세틸콜린에스테라아제 수치는 수술 후 섬망과 관련이 있는 것으로 의심됩니다.
따라서 연구자들은 섬망 점수 NuDESC(Nursing Delirium Screening Scale)의 독일어 버전을 사용하여 수술 전 한 번, 수술 후 두 번 환자의 점수를 매기고 해당 시점에서 결과를 아세틸콜린에스테라아제 활성, 부티릴콜린에스테라아제 활성 및 혈청 항콜린성 활성(SAA)과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- University of Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 최소 3일 동안 병원에 입원해야 하는 수술을 받은 독일 하이델베르크 대학의 헤드 클리닉에서 연속 성인 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 선택적 수술
제외 기준:
- 기존 정신과 또는 신경계 질환
- 수술 없음
- 의식 수준 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세틸콜린에스테라아제의 변화(U/l)
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1~24시간, 수술 후 25~72시간
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리터당 단위의 아세틸콜린에스테라아제 변화
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수술 하루 전, 수술 후 1~24시간, 수술 후 25~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NuDESC의 변경
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1~24시간, 수술 후 25~72시간
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간호 섬망 선별 점수 변경
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수술 하루 전, 수술 후 1~24시간, 수술 후 25~72시간
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약물 변경
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1~24시간, 수술 후 25~72시간
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섬망에 영향을 미칠 수 있는 약물의 변경
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수술 하루 전, 수술 후 1~24시간, 수술 후 25~72시간
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주요 질병의 ICD 코드
기간: 수술 후 25~72시간
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국제질병분류-주요질병코드
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수술 후 25~72시간
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공존하는 질병의 ICD 코드
기간: 수술 후 25~72시간
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공존하는 질병의 질병 코드의 국제 분류
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수술 후 25~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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