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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02315846
Acétylcholinestérase dans le délire postopératoire
11 mai 2018 mis à jour par: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
Rôle de l'acétylcholinestérase dans le diagnostic du délire postopératoire chez les patients nécessitant une surveillance postopératoire
Le niveau d'acétylcholinestérase est suspecté d'être en corrélation avec le délire postopératoire.
Les chercheurs notent donc les patients une fois en préopératoire et deux fois en postopératoire avec la version allemande du score de délire NuDESC (Nursing Delirium Screening Scale) et comparent les résultats avec l'activité de l'acétylcholinestérase, l'activité de la butyrylcholinestérase et l'activité anticholinergique sérique (SAA) aux moments correspondants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes consécutifs dans la clinique principale de l'Université de Heidelberg, en Allemagne, avec une intervention chirurgicale, qui les oblige à rester à l'hôpital pendant au moins 3 jours après l'opération
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique ou neurologique préexistante
- Pas de chirurgie
- Niveau de conscience réduit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
modification de l'acétylcholinestérase (U/l)
Délai: un jour avant la chirurgie, 1-24h après la chirurgie, 25-72h après la chirurgie
|
changement d'acétylcholinestérase en unités par litre
|
un jour avant la chirurgie, 1-24h après la chirurgie, 25-72h après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de NuDESC
Délai: un jour avant la chirurgie, 1-24h après la chirurgie, 25-72h après la chirurgie
|
changement du score de dépistage du délire infirmier
|
un jour avant la chirurgie, 1-24h après la chirurgie, 25-72h après la chirurgie
|
changement de médicament
Délai: un jour avant la chirurgie, 1-24h après la chirurgie, 25-72h après la chirurgie
|
changement de médicament, qui pourrait influencer un délire
|
un jour avant la chirurgie, 1-24h après la chirurgie, 25-72h après la chirurgie
|
Codes CIM de la maladie principale
Délai: 25-72h après la chirurgie
|
Classification internationale des maladies-code de la maladie principale
|
25-72h après la chirurgie
|
Codes CIM des maladies coexistantes
Délai: 25-72h après la chirurgie
|
Classification internationale des maladies-codes des maladies coexistantes
|
25-72h après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Première publication (Estimation)
12 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S452/2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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