- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02315846
Acetilcolinesterase no delírio pós-operatório
11 de maio de 2018 atualizado por: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
Papel da acetilcolinesterase no diagnóstico de delirium pós-operatório em pacientes que necessitam de monitoramento pós-operatório
Suspeita-se que o nível de acetilcolinesterase esteja correlacionado com o delírio pós-operatório.
Os investigadores, portanto, classificam os pacientes uma vez no pré-operatório e duas vezes no pós-operatório com a versão alemã do NuDESC (Nursing Delirium Screening Scale) e comparam os resultados com a atividade da acetilcolinesterase, atividade da butirilcolinesterase e atividade anticolinérgica sérica (SAA) em pontos de tempo correspondentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos na clínica principal da Universidade de Heidelberg, Alemanha, com cirurgia, que os obriga a permanecer no hospital por pelo menos 3 dias após a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica ou neurológica preexistente
- sem cirurgia
- Nível de consciência reduzido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alteração da acetilcolinesterase (U/l)
Prazo: um dia antes da cirurgia, 1-24h após a cirurgia, 25-72h após a cirurgia
|
alteração da acetilcolinesterase em unidades por litro
|
um dia antes da cirurgia, 1-24h após a cirurgia, 25-72h após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança de NuDESC
Prazo: um dia antes da cirurgia, 1-24h após a cirurgia, 25-72h após a cirurgia
|
alteração da pontuação de triagem de delirium de enfermagem
|
um dia antes da cirurgia, 1-24h após a cirurgia, 25-72h após a cirurgia
|
mudança de medicação
Prazo: um dia antes da cirurgia, 1-24h após a cirurgia, 25-72h após a cirurgia
|
mudança de medicação, que poderia influenciar um delirium
|
um dia antes da cirurgia, 1-24h após a cirurgia, 25-72h após a cirurgia
|
Códigos CID da doença principal
Prazo: 25-72h após a cirurgia
|
Classificação internacional de doenças-código da doença principal
|
25-72h após a cirurgia
|
Códigos CID de doenças coexistentes
Prazo: 25-72h após a cirurgia
|
Classificação internacional de doenças - códigos de doenças coexistentes
|
25-72h após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S452/2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Delírio
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)DesconhecidoSuspeita de Delirium Após Cirurgia Cardíaca Eletiva ou de Emergência | Delirium Diagnosticado CAM-ICUAlemanha
-
University of FloridaAtivo, não recrutandoSepse | Estado mental alterado | Delirium Associado à Sepse | Encefalopatia Associada à Sepse | Delirium, Sepse AssociadoEstados Unidos
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Inscrevendo-se por conviteDelírio | Cirurgia | Delirium Pós-OperatórioEstados Unidos
-
University of ArkansasRecrutamento
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaConcluídoSintomas de abstinência de álcool | Delirium Tremens (DTs)
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...ConcluídoDelirium Unidade de Terapia IntensivaFrança
-
Mount Carmel Health SystemRetiradoUnidades de Terapia Intensiva, Delirium, Disfunção Cognitiva
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Concluído
-
Yonsei UniversityConcluídoDelirium pós-operatório após cirurgia cardíaca com CECRepublica da Coréia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...DesconhecidoIncidência de Delirium em Pacientes Idosos InternadosVietnã