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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02315846
Acetilcolinesterasa en el delirio posoperatorio
11 de mayo de 2018 actualizado por: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
Papel de la acetilcolinesterasa para el diagnóstico de delirio posoperatorio en pacientes que necesitan monitorización posoperatoria
Se sospecha que el nivel de acetilcolinesterasa se correlaciona con el delirio posoperatorio.
Por lo tanto, los investigadores califican a los pacientes una vez antes de la operación y dos veces después de la operación con la versión alemana de la NuDESC (Escala de detección del delirio en enfermería) de puntuación de delirio y comparan los resultados con la actividad de la acetilcolinesterasa, la actividad de la butirilcolinesterasa y la actividad anticolinérgica sérica (SAA) en los puntos de tiempo correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos en la clínica principal de la Universidad de Heidelberg, Alemania con cirugía, que requiere que permanezcan en el Hospital durante al menos 3 días después de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica o neurológica preexistente
- Sin cirugía
- Reducción del nivel de conciencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio de acetilcolinesterasa (U/l)
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía, 1-24h después de la cirugía, 25-72h después de la cirugía
|
cambio de acetilcolinesterasa en unidades por litro
|
un día antes de la cirugía, 1-24h después de la cirugía, 25-72h después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio de NuDESC
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía, 1-24h después de la cirugía, 25-72h después de la cirugía
|
cambio de la puntuación de detección del delirio de enfermería
|
un día antes de la cirugía, 1-24h después de la cirugía, 25-72h después de la cirugía
|
cambio de medicamento
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía, 1-24h después de la cirugía, 25-72h después de la cirugía
|
cambio de medicación, que podría influir en un delirio
|
un día antes de la cirugía, 1-24h después de la cirugía, 25-72h después de la cirugía
|
Códigos CIE de la enfermedad principal
Periodo de tiempo: 25-72h después de la cirugía
|
Clasificación internacional de enfermedades-código de enfermedad principal
|
25-72h después de la cirugía
|
Códigos CIE de enfermedades coexistentes
Periodo de tiempo: 25-72h después de la cirugía
|
Clasificación internacional de enfermedades-códigos de enfermedades coexistentes
|
25-72h después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S452/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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