- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02315846
Acetylcholinesterase i postoperativt delirium
11. maj 2018 opdateret af: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
Acetylcholinesterases rolle til diagnosticering af postoperativ delirium hos patienter, der har behov for postoperativ monitorering
Niveauet af acetylcholinesterase er mistænkt for at korrelere med postoperativt delirium.
Forskerne scorer derfor patienter én gang præoperativt og to gange postoperativt med den tyske version af delirium-score NuDESC (Nursing Delirium Screening Scale) og sammenligner resultaterne med acetylcholinesterase-aktiviteten, butyrylcholinesterase-aktiviteten og den anticholinerge serumaktivitet (SAA) på tilsvarende tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive voksne patienter i hovedklinikken ved universitetet i Heidelberg, Tyskland med kirurgi, der kræver, at de bliver på hospitalet i mindst 3 dage postoperativt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende psykiatrisk eller neurologisk sygdom
- Ingen operation
- Nedsat bevidsthedsniveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af acetylkolinesterase (U/l)
Tidsramme: en dag før operationen, 1-24 timer efter operationen, 25-72 timer efter operationen
|
ændring af acetylcholinesterase i enheder pr. liter
|
en dag før operationen, 1-24 timer efter operationen, 25-72 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af NuDESC
Tidsramme: en dag før operationen, 1-24 timer efter operationen, 25-72 timer efter operationen
|
ændring af screeningsscore for sygeplejedelirium
|
en dag før operationen, 1-24 timer efter operationen, 25-72 timer efter operationen
|
ændring af medicin
Tidsramme: en dag før operationen, 1-24 timer efter operationen, 25-72 timer efter operationen
|
ændring af medicin, som kan påvirke et delirium
|
en dag før operationen, 1-24 timer efter operationen, 25-72 timer efter operationen
|
ICD-koder for hovedsygdom
Tidsramme: 25-72 timer efter operationen
|
International klassifikation af sygdomme - kode for hovedsygdom
|
25-72 timer efter operationen
|
ICD-koder for sameksisterende sygdomme
Tidsramme: 25-72 timer efter operationen
|
International klassifikation af sygdomskoder for sameksisterende sygdomme
|
25-72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2014
Først opslået (Skøn)
12. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S452/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige