- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02315846
Acetylocholinesteraza w delirium pooperacyjnym
11 maja 2018 zaktualizowane przez: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
Rola acetylocholinoesterazy w diagnostyce delirium pooperacyjnego u pacjentów wymagających monitorowania pooperacyjnego
Podejrzewa się, że poziom acetylocholinoesterazy koreluje z majaczeniem pooperacyjnym.
Dlatego badacze oceniają pacjentów raz przed operacją i dwa razy po operacji za pomocą niemieckiej wersji delirium-score NuDESC (Nursing Delirium Screening Scale) i porównują wyniki z aktywnością acetylocholinoesterazy, aktywnością butyrylocholinoesterazy i aktywnością antycholinergiczną surowicy (SAA) w odpowiednich punktach czasowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci w głównej klinice Uniwersytetu w Heidelbergu w Niemczech z operacją wymagającą pozostania w szpitalu przez co najmniej 3 dni po operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
- Planowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej choroba psychiczna lub neurologiczna
- Bez operacji
- Obniżony poziom świadomości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana acetylocholinoesterazy (j./l)
Ramy czasowe: dzień przed zabiegiem, 1-24h po zabiegu, 25-72h po zabiegu
|
zmiana acetylocholinoesterazy w jednostkach na litr
|
dzień przed zabiegiem, 1-24h po zabiegu, 25-72h po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana NuDESC
Ramy czasowe: dzień przed zabiegiem, 1-24h po zabiegu, 25-72h po zabiegu
|
zmiana wyniku przesiewowego badania delirium pielęgniarskiego
|
dzień przed zabiegiem, 1-24h po zabiegu, 25-72h po zabiegu
|
zmiana leku
Ramy czasowe: dzień przed zabiegiem, 1-24h po zabiegu, 25-72h po zabiegu
|
zmiana leku, która może mieć wpływ na delirium
|
dzień przed zabiegiem, 1-24h po zabiegu, 25-72h po zabiegu
|
Kody ICD głównej choroby
Ramy czasowe: 25-72h po zabiegu
|
Międzynarodowa klasyfikacja chorób-kod choroby głównej
|
25-72h po zabiegu
|
Kody ICD chorób współistniejących
Ramy czasowe: 25-72h po zabiegu
|
Międzynarodowa klasyfikacja chorób-kody chorób współistniejących
|
25-72h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S452/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk