- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02315846
Acetylkolinesteras i postoperativt delirium
11 maj 2018 uppdaterad av: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
Acetylkolinesteras roll för diagnos av postoperativt delirium hos patienter som behöver postoperativ övervakning
Nivån av acetylkolinesteras misstänks korrelera med postoperativt delirium.
Utredarna poängsätter därför patienter en gång preoperativt och två gånger postoperativt med den tyska versionen av delirium-score NuDESC (Nursing Delirium Screening Scale) och jämför resultaten med acetylkolinesterasaktiviteten, butyrylkolinesterasaktiviteten och den antikolinerga serumaktiviteten (SAA) vid motsvarande tidpunkter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva vuxna patienter på huvudkliniken vid universitetet i Heidelberg, Tyskland med operation, som kräver att de stannar på sjukhuset i minst 3 dagar efter operationen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Redan existerande psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
- Ingen operation
- Minskad medvetandenivå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av acetylkolinesteras (U/l)
Tidsram: en dag före operation, 1-24h efter operation, 25-72h efter operation
|
förändring av acetylkolinesteras i enheter per liter
|
en dag före operation, 1-24h efter operation, 25-72h efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
byte av NuDESC
Tidsram: en dag före operation, 1-24h efter operation, 25-72h efter operation
|
förändring av omvårdnad delirium screening poäng
|
en dag före operation, 1-24h efter operation, 25-72h efter operation
|
byte av medicin
Tidsram: en dag före operation, 1-24h efter operation, 25-72h efter operation
|
byte av medicin, som kan påverka ett delirium
|
en dag före operation, 1-24h efter operation, 25-72h efter operation
|
ICD-koder för huvudsjukdom
Tidsram: 25-72h efter operationen
|
Internationell klassificering av sjukdomar-kod för huvudsjukdom
|
25-72h efter operationen
|
ICD-koder för samexisterande sjukdomar
Tidsram: 25-72h efter operationen
|
Internationell klassificering av sjukdomar-koder för samexisterande sjukdomar
|
25-72h efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2014
Första postat (Uppskatta)
12 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S452/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRekryteringPostoperativt delirium | Hjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning DeliriumItalien
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrytering
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien