- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02315846
Acetylkolinesterase i postoperativt delirium
11. mai 2018 oppdatert av: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
Rollen til acetylkolinesterase for diagnostisering av postoperativt delirium hos pasienter som trenger postoperativ overvåking
Nivået av acetylkolinesterase mistenkes å korrelere med postoperativt delirium.
Etterforskerne skårer derfor pasienter én gang preoperativt og to ganger postoperativt med den tyske versjonen av delirium-score NuDESC (Nursing Delirium Screening Scale) og sammenligner resultatene med acetylkolinesteraseaktiviteten, butyrylkolinesteraseaktiviteten og serum antikolinergisk aktivitet (SAA) på tilsvarende tidspunkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende voksne pasienter i hovedklinikken ved Universitetet i Heidelberg, Tyskland med kirurgi, som krever at de blir på sykehus i minst 3 dager postoperativt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skriftlig informert samtykke
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
- Ingen operasjon
- Redusert bevissthetsnivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av acetylkolinesterase (U/l)
Tidsramme: en dag før operasjonen, 1-24 timer etter operasjonen, 25-72 timer etter operasjonen
|
endring av acetylkolinesterase i enheter per liter
|
en dag før operasjonen, 1-24 timer etter operasjonen, 25-72 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av NuDESC
Tidsramme: en dag før operasjonen, 1-24 timer etter operasjonen, 25-72 timer etter operasjonen
|
endring av sykepleie delirium screening score
|
en dag før operasjonen, 1-24 timer etter operasjonen, 25-72 timer etter operasjonen
|
bytte av medisin
Tidsramme: en dag før operasjonen, 1-24 timer etter operasjonen, 25-72 timer etter operasjonen
|
endring av medisin, som kan påvirke et delirium
|
en dag før operasjonen, 1-24 timer etter operasjonen, 25-72 timer etter operasjonen
|
ICD-koder for hovedsykdom
Tidsramme: 25-72 timer etter operasjonen
|
Internasjonal klassifisering av sykdommer-kode for hovedsykdom
|
25-72 timer etter operasjonen
|
ICD-koder for sameksisterende sykdommer
Tidsramme: 25-72 timer etter operasjonen
|
Internasjonal klassifisering av sykdommer-koder for sameksisterende sykdommer
|
25-72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S452/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennå
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDelirium | Behandlingsbivirkninger | Moral | Delirium i alderdommen | Psyk | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium, sepsis assosiertForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivavdelingen | Postoperativt deliriumStorbritannia