- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02315846
Acetylcholinesterase bij postoperatief delirium
11 mei 2018 bijgewerkt door: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University
De rol van acetylcholinesterase voor de diagnose van postoperatief delirium bij patiënten die postoperatieve monitoring nodig hebben
Er wordt vermoed dat het niveau van acetylcholinesterase correleert met postoperatief delirium.
De onderzoekers scoren patiënten daarom eenmaal preoperatief en tweemaal postoperatief met de Duitse versie van de delirium-score NuDESC (Nursing Delirium Screening Scale) en vergelijken de resultaten met de acetylcholinesterase-activiteit, butyrylcholinesterase-activiteit en de serum-anticholinergische activiteit (SAA) op overeenkomstige tijdstippen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten in de hoofdkliniek van de Universiteit van Heidelberg, Duitsland met een operatie, waarvoor ze postoperatief minimaal 3 dagen in het ziekenhuis moeten blijven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande psychiatrische of neurologische aandoening
- Geen operatie
- Verlaagd bewustzijnsniveau
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van acetylcholinesterase (U/l)
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, 1-24 uur na de operatie, 25-72 uur na de operatie
|
verandering van acetylcholinesterase in eenheden per liter
|
een dag voor de operatie, 1-24 uur na de operatie, 25-72 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van NuDESC
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, 1-24 uur na de operatie, 25-72 uur na de operatie
|
verandering van de screeningscore voor verpleegkundig delirium
|
een dag voor de operatie, 1-24 uur na de operatie, 25-72 uur na de operatie
|
verandering van medicatie
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, 1-24 uur na de operatie, 25-72 uur na de operatie
|
verandering van medicatie, die een delirium kan beïnvloeden
|
een dag voor de operatie, 1-24 uur na de operatie, 25-72 uur na de operatie
|
ICD-codes van de belangrijkste ziekte
Tijdsspanne: 25-72 uur na de operatie
|
Internationale classificatie van ziekten-code van de belangrijkste ziekte
|
25-72 uur na de operatie
|
ICD-codes van naast elkaar bestaande ziekten
Tijdsspanne: 25-72 uur na de operatie
|
Internationale classificatie van ziekten-codes van naast elkaar bestaande ziekten
|
25-72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Konstanze Plaschke, PhD, Heidelberg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S452/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen