ライフスタイル介入改善パートナーシップ(PILI)「オハナ普及プロジェクト」
OHA PILI 'Ohana プロジェクトの目的は、4 つの島の太平洋地域の人々の肥満を解消することを目的とした地域ベースの介入 (PILI 'Ohana 介入プログラム) の有効性を普及し、評価することです。 普及には、これらの地域にサービスを提供する 9 つの異なるコミュニティベースの組織 (4 つの創設コミュニティ パートナーと 5 つの新しいコミュニティ パートナー) とのパートナーシップを通じて、8 つのコミュニティでプログラムを実施することが含まれます。 これらの組織は、ハワイ先住民、サモア人、フィリピン人、チューク人を含む (ただしこれらに限定されない) 太平洋の多数の人々にサービスを提供しています。
主な目的は、(1) PILI 'Ohana 介入プログラムを実施するために、さらに 5 つのコミュニティ組織とそのスタッフを訓練すること、(2) 8 つの異なるコミュニティと 4 つの異なる島にまたがる 150 人の過体重/肥満の参加者を介入プログラムに登録すること、そして(3) 参加者の初期体重の少なくとも 3% の体重/BMI の減少におけるプログラムの有効性を評価する。
PILI 'Ohana 介入は、家族や地域社会の環境、そして太平洋の人々の社会文化的背景における個人の健康行動に焦点を当てた 9 か月間のライフスタイル介入です。 組織が PLP を実装する可能性を高めるために、介入と参加者の評価を適応させることができます。 POP は、トレーニングでの介入と評価の適応に関するガイダンスを提供します (CHS #21680)。 以下に説明するのは、参加者が受ける接触および評価手順の最大量です。 したがって、組織は 14 レッスンのタイミングを変更し、すべての評価手順の使用を控える可能性がありますが、それでも 14 レッスンを提供し、評価の参加者に同じインセンティブを提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 25 以上
- 9 つの提携コミュニティ組織がサービスを提供するコミュニティの顧客および/または居住者
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PILI ライフスタイル プログラム
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12 週間の個人に焦点を当てた行動的減量介入。
私たちの 12 週間の介入は、糖尿病予防プログラム (DPP) のライフスタイル介入をモデルにしています。
この 12 週間の介入のうち 8 つのレッスンはそれぞれ、訓練を受けたコミュニティのピア教育者によるグループ教室設定で行われ、上で概説したように合計 8 回のグループ会議が行われます。
レッスン 1 ~ 4 は毎週 1 回、4 週間実施され、その後残りの 4 つのレッスン (レッスン 5 ~ 8) は隔週で実施されます。
各グループ ミーティングには 12 ~ 15 人が参加し、完了までに 1 ~ 1 時間半かかります。
12 週間の行動的減量介入を完了した後、参加者はさらに 6 つのレッスンに参加します。
月に1回のレッスンとなります。
これら 6 つのレッスンでは、参加者に家族や友人を健康的なライフスタイルの変化に参加させる方法を学びます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少
時間枠:9ヶ月
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ベースラインと比較した9か月後の体重
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD001660
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PILI ライフスタイル プログラムの臨床試験
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Health積極的、募集していない
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.募集
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了