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Partenariats pour améliorer les interventions sur le mode de vie (PILI) 'Ohana Dissemination Project

30 avril 2018 mis à jour par: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

L'objectif du projet OHA PILI 'Ohana est de diffuser et d'évaluer l'efficacité d'une intervention communautaire (PILI 'Ohana Intervention Program) visant à éliminer l'obésité chez les peuples du Pacifique dans les quatre îles. La diffusion impliquera la mise en œuvre du programme dans huit communautés par le biais de partenariats avec neuf organisations communautaires différentes desservant ces zones (quatre partenaires communautaires fondateurs et cinq nouveaux partenaires communautaires). Ces organisations fournissent des services à un grand nombre de peuples du Pacifique, y compris (mais sans s'y limiter) les Hawaïens autochtones, les Samoans, les Philippins et les Chuukese.

Les principaux objectifs sont les suivants : (1) former cinq organisations communautaires supplémentaires et leur personnel pour exécuter le programme d'intervention PILI 'Ohana, (2) inscrire 150 participants en surpoids/obèses dans 8 communautés différentes et quatre îles différentes dans le programme d'intervention, et (3) pour évaluer l'efficacité du programme à réduire le poids/IMC d'au moins 3 % du poids initial du participant.

L'intervention PILI 'Ohana est une intervention de style de vie de 9 mois axée sur les comportements de santé individuels dans le contexte des environnements familiaux et communautaires et dans le contexte socioculturel des peuples du Pacifique. Afin d'augmenter la probabilité qu'une organisation mette en œuvre le PLP, elle pourra adapter l'intervention et les évaluations des participants. Le POP fournira des conseils sur l'adaptation de l'intervention et des évaluations lors de la formation (CHS #21680). Ce qui est décrit ci-dessous est le nombre maximum de procédures de contact et d'évaluation que les participants subiront. Par conséquent, les organisations peuvent modifier le calendrier des 14 leçons et s'abstenir d'utiliser toutes les procédures d'évaluation, mais fourniront toujours les 14 leçons et offriront les mêmes incitations aux participants pour les évaluations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

335

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC supérieur ou égal à 25
  • Clients et/ou résidents des communautés desservies par 9 organismes communautaires partenaires

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de style de vie PILI
Comportemental: Programme de style de vie PILI
Une intervention de perte de poids comportementale axée sur l'individu de 12 semaines. Notre intervention de 12 semaines s'inspire de l'intervention sur le mode de vie du Programme de prévention du diabète (DPP). Chacune des 8 leçons de cette intervention de 12 semaines sera dispensée dans une classe de groupe par l'intermédiaire d'éducateurs pairs communautaires formés pour un total de 8 réunions de groupe, comme indiqué ci-dessus. Les leçons 1 à 4 seront effectuées chaque semaine, une fois par semaine, pendant 4 semaines, suivies d'une semaine sur deux pour les 4 leçons restantes (leçons 5 à 8). Chaque réunion de groupe comptera entre 12 et 15 personnes et durera 1h à 1h30. Après avoir terminé l'intervention de perte de poids comportementale de 12 semaines, les participants participeront à 6 leçons supplémentaires. Une leçon sera donnée une fois par mois. Ces 6 leçons enseigneront aux participants comment impliquer leur famille et leurs amis dans leurs changements de mode de vie sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 9 mois
Poids à 9 mois par rapport à la ligne de base
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hawaii

Collaborateurs

Ke Ola Mamo
Kula No Na Po'e Hawaii
Hawai'i Maoli
Kokua Kalihi Valley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Première publication (Estimation)

19 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD001660

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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