- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02320331
Partenariats pour améliorer les interventions sur le mode de vie (PILI) 'Ohana Dissemination Project
L'objectif du projet OHA PILI 'Ohana est de diffuser et d'évaluer l'efficacité d'une intervention communautaire (PILI 'Ohana Intervention Program) visant à éliminer l'obésité chez les peuples du Pacifique dans les quatre îles. La diffusion impliquera la mise en œuvre du programme dans huit communautés par le biais de partenariats avec neuf organisations communautaires différentes desservant ces zones (quatre partenaires communautaires fondateurs et cinq nouveaux partenaires communautaires). Ces organisations fournissent des services à un grand nombre de peuples du Pacifique, y compris (mais sans s'y limiter) les Hawaïens autochtones, les Samoans, les Philippins et les Chuukese.
Les principaux objectifs sont les suivants : (1) former cinq organisations communautaires supplémentaires et leur personnel pour exécuter le programme d'intervention PILI 'Ohana, (2) inscrire 150 participants en surpoids/obèses dans 8 communautés différentes et quatre îles différentes dans le programme d'intervention, et (3) pour évaluer l'efficacité du programme à réduire le poids/IMC d'au moins 3 % du poids initial du participant.
L'intervention PILI 'Ohana est une intervention de style de vie de 9 mois axée sur les comportements de santé individuels dans le contexte des environnements familiaux et communautaires et dans le contexte socioculturel des peuples du Pacifique. Afin d'augmenter la probabilité qu'une organisation mette en œuvre le PLP, elle pourra adapter l'intervention et les évaluations des participants. Le POP fournira des conseils sur l'adaptation de l'intervention et des évaluations lors de la formation (CHS #21680). Ce qui est décrit ci-dessous est le nombre maximum de procédures de contact et d'évaluation que les participants subiront. Par conséquent, les organisations peuvent modifier le calendrier des 14 leçons et s'abstenir d'utiliser toutes les procédures d'évaluation, mais fourniront toujours les 14 leçons et offriront les mêmes incitations aux participants pour les évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur ou égal à 25
- Clients et/ou résidents des communautés desservies par 9 organismes communautaires partenaires
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme de style de vie PILI
|
Une intervention de perte de poids comportementale axée sur l'individu de 12 semaines.
Notre intervention de 12 semaines s'inspire de l'intervention sur le mode de vie du Programme de prévention du diabète (DPP).
Chacune des 8 leçons de cette intervention de 12 semaines sera dispensée dans une classe de groupe par l'intermédiaire d'éducateurs pairs communautaires formés pour un total de 8 réunions de groupe, comme indiqué ci-dessus.
Les leçons 1 à 4 seront effectuées chaque semaine, une fois par semaine, pendant 4 semaines, suivies d'une semaine sur deux pour les 4 leçons restantes (leçons 5 à 8).
Chaque réunion de groupe comptera entre 12 et 15 personnes et durera 1h à 1h30.
Après avoir terminé l'intervention de perte de poids comportementale de 12 semaines, les participants participeront à 6 leçons supplémentaires.
Une leçon sera donnée une fois par mois.
Ces 6 leçons enseigneront aux participants comment impliquer leur famille et leurs amis dans leurs changements de mode de vie sains.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: 9 mois
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Poids à 9 mois par rapport à la ligne de base
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD001660
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