Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partnerségek az életmódbeli beavatkozások javítására (PILI) „Ohana Dissemination Project

2018. április 30. frissítette: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Az OHA PILI 'Ohana Projekt célja egy közösségi alapú beavatkozás (PILI 'Ohana Intervention Program) terjesztése és hatékonyságának értékelése, amelynek célja a csendes-óceáni népek elhízásának felszámolása a négy szigeten. A terjesztés magában foglalja a program nyolc közösségben történő megvalósítását kilenc különböző, az adott területeket kiszolgáló közösségi alapú szervezettel (négy alapító közösségi partnerrel és öt új közösségi partnerrel) kötött partnerségek révén. Ezek a szervezetek nagyszámú csendes-óceáni népnek nyújtanak szolgáltatásokat, beleértve (de nem kizárólagosan) az őslakos hawaiiakat, szamoaiakat, filippínókat és csukékat.

A fő célok a következők: (1) további öt közösségi szervezet és munkatársaik képzése a PILI „Ohana Intervention Program” megvalósítására, (2) 150 túlsúlyos/elhízott résztvevő bevonása 8 különböző közösségből és négy különböző szigetről az intervenciós programba, és (3) a program hatékonyságának értékelése a súly/BMI csökkentésében a résztvevő kezdeti súlyának legalább 3%-ával.

A PILI „Ohana Intervention” egy 9 hónapos életmód-intervenció, amely az egyéni egészségmagatartásra összpontosít a családi és közösségi környezetben, valamint a csendes-óceáni népek társadalmi-kulturális kontextusában. Annak érdekében, hogy növeljék annak valószínűségét, hogy egy szervezet végrehajtja a PLP-t, képesek lesznek adaptálni a beavatkozást és a résztvevők értékelését. A POP útmutatást ad a beavatkozás és az értékelések adaptálásához a képzésen (CHS #21680). Az alábbiakban leírjuk, hogy a résztvevők maximálisan hány kapcsolatfelvételi és értékelési eljáráson mennek keresztül. Ezért a szervezetek módosíthatják a 14 óra időzítését, és tartózkodhatnak az összes értékelési eljárás alkalmazásától, de továbbra is biztosítják a 14 leckét, és ugyanolyan ösztönzőket kínálnak a résztvevőknek az értékeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

335

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 25
  • 9 partner közösségi szervezet által kiszolgált közösségek ügyfelei és/vagy lakói

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PILI Életmód Program
Viselkedési: PILI Életmód Program
Egy 12 hetes, egyénre összpontosító viselkedési súlycsökkentési beavatkozás. 12 hetes beavatkozásunk a Diabetes Prevention Program (DPP) Életmód Intervenciója mintájára készült. Ennek a 12 hetes beavatkozásnak mind a 8 órája csoportos osztálytermi környezetben, képzett közösségi kortársképzők segítségével, összesen 8 csoporttalálkozón zajlik majd, a fent leírtak szerint. Az 1–4. lecke hetente, hetente egyszer, 4 héten keresztül, majd minden második héten a fennmaradó 4 leckében (5–8. lecke). Minden csoporttalálkozón 12-15 fő vesz részt, és 1-1 és fél órát vesz igénybe. A 12 hetes viselkedési súlycsökkentő beavatkozás elvégzése után a résztvevők további 6 órán vesznek részt. Egy óra havonta egyszer lesz. Ez a 6 lecke megtanítja a résztvevőknek, hogyan vonják be családjukat és barátaikat az egészséges életmódbeli változtatásokba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 9 hónap
9 hónapos súly az alapvonalhoz képest
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hawaii

Együttműködők

Ke Ola Mamo
Kula No Na Po'e Hawaii
Hawai'i Maoli
Kokua Kalihi Valley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD001660

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PILI Életmód Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel