- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02320331
생활 습관 개선을 위한 파트너십(PILI) 'Ohana 보급 프로젝트
OHA PILI 'Ohana 프로젝트의 목적은 4개 섬에 걸쳐 태평양 사람들의 비만 제거를 목표로 하는 지역사회 기반 개입(PILI 'Ohana 개입 프로그램)의 효과를 전파하고 평가하는 것입니다. 전파에는 해당 영역에 서비스를 제공하는 9개의 서로 다른 커뮤니티 기반 조직(4개의 창립 커뮤니티 파트너 및 5개의 새로운 커뮤니티 파트너)과의 파트너십을 통해 8개 커뮤니티에서 프로그램 구현이 포함됩니다. 이러한 조직은 하와이 원주민, 사모아인, 필리핀인 및 Chuukese를 포함하되 이에 국한되지 않는 다수의 태평양 민족에게 서비스를 제공합니다.
주요 목표는 (1) PILI 'Ohana 개입 프로그램을 제공하기 위해 5개의 추가 커뮤니티 조직과 직원을 교육하고, (2) 8개의 다른 커뮤니티와 4개의 섬에서 150명의 과체중/비만 참가자를 개입 프로그램에 등록하고, (3) 참가자의 초기 체중의 최소 3%까지 체중/BMI를 줄이는 프로그램의 효과를 평가합니다.
PILI 'Ohana 개입은 가족 및 지역 사회 환경과 태평양 민족의 사회 문화적 맥락에서 개인의 건강 행동에 초점을 맞춘 9개월 라이프스타일 개입입니다. 조직이 PLP를 구현할 가능성을 높이기 위해 개입 및 참가자 평가를 조정할 수 있습니다. POP는 교육에서 중재 및 평가의 적응에 대한 지침을 제공합니다(CHS #21680). 아래에 설명된 내용은 참가자가 겪게 될 최대 연락 및 평가 절차입니다. 따라서 조직은 14개의 수업 시간을 변경하고 모든 평가 절차를 사용하지 않을 수 있지만 여전히 14개의 수업을 제공하고 평가 참가자에게 동일한 인센티브를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 25 이상
- 9개의 제휴 커뮤니티 조직이 서비스를 제공하는 커뮤니티의 클라이언트 및/또는 거주자
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 필리 라이프스타일 프로그램
|
12주 개인 중심의 행동 체중 감량 개입.
12주간의 개입은 당뇨병 예방 프로그램(DPP)의 라이프스타일 개입을 모델로 합니다.
이 12주 개입의 8개 수업은 각각 위에서 설명한 대로 총 8개의 그룹 회의에 대해 훈련된 커뮤니티 동료 교육자를 통해 그룹 교실 환경에서 수행됩니다.
1교시부터 4교시는 주 1회, 4주간은 격주로 진행되며 나머지 4교시(5교시~8교시)는 격주로 진행됩니다.
각 그룹 회의에는 12~15명이 참여하고 완료하는 데 1~1시간 30분이 소요됩니다.
12주간의 행동 체중 감량 개입을 완료한 후 참가자는 추가로 6개의 수업에 참여하게 됩니다.
한 달에 한 번 레슨이 진행됩니다.
이 6개의 수업은 참가자들에게 건강한 라이프스타일 변화에 가족과 친구들을 참여시키는 방법을 가르칠 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 9개월
|
기준선과 비교하여 9개월의 체중
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD001660
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
필리 라이프스타일 프로그램에 대한 임상 시험
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika Organizations 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음이상지질혈증 | 당뇨병 전단계 | 제2형 당뇨병(T2DM) | 고혈압(HTN) | 과체중(BMI > 25) | 체중 감량 시도 | 심장 대사 조건미국
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록