Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwa na rzecz poprawy interwencji dotyczących stylu życia (PILI) „Projekt rozpowszechniania Ohana

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Celem projektu OHA PILI 'Ohana jest rozpowszechnianie i ocena skuteczności interwencji społeczności (PILI 'Ohana Intervention Program) mającej na celu wyeliminowanie otyłości wśród ludów Pacyfiku na czterech wyspach. Rozpowszechnianie obejmie wdrożenie programu w ośmiu społecznościach poprzez partnerstwa z dziewięcioma różnymi organizacjami społecznościowymi obsługującymi te obszary (czterech partnerów społeczności założycieli i pięciu nowych partnerów społeczności). Organizacje te świadczą usługi dla dużej liczby ludów Pacyfiku, w tym (między innymi) rdzennych Hawajczyków, Samoańczyków, Filipińczyków i Chuukese.

Główne cele to: (1) przeszkolenie pięciu dodatkowych organizacji społecznych i ich personelu w zakresie realizacji programu interwencyjnego PILI Ohana, (2) włączenie do programu interwencyjnego 150 uczestników z nadwagą/otyłością w 8 różnych społecznościach i na czterech różnych wyspach oraz (3) ocenić skuteczność programu w redukcji wagi/BMI o co najmniej 3% początkowej wagi uczestnika.

Interwencja PILI 'Ohana to 9-miesięczna interwencja dotycząca stylu życia, skupiająca się na indywidualnych zachowaniach zdrowotnych w kontekście środowisk rodzinnych i społecznych oraz w kontekście społeczno-kulturowym ludów Pacyfiku. Aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że organizacja wdroży PLP, będzie mogła dostosować interwencję i oceny uczestników. POP zapewni wskazówki dotyczące dostosowania interwencji i ocen podczas szkolenia (CHS #21680). Poniżej opisano maksymalną liczbę procedur kontaktu i oceny, którym zostaną poddani uczestnicy. W związku z tym organizacje mogą zmienić harmonogram 14 lekcji i powstrzymać się od stosowania wszystkich procedur oceny, ale nadal będą zapewniać 14 lekcji i oferować uczestnikom takie same zachęty do oceniania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI większy lub równy 25
  • Klienci i/lub mieszkańcy społeczności obsługiwanych przez 9 partnerskich organizacji społecznych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program stylu życia PILI
Behawioralne: Program stylu życia PILI
12-tygodniowa behawioralna interwencja odchudzania skoncentrowana na indywidualnych osobach. Nasza 12-tygodniowa interwencja jest wzorowana na interwencji dotyczącej stylu życia programu zapobiegania cukrzycy (DPP). Każda z 8 lekcji tej 12-tygodniowej interwencji zostanie przeprowadzona w klasie grupowej przez przeszkolonych edukatorów ze społeczności, w sumie 8 spotkań grupowych, jak opisano powyżej. Lekcje od 1 do 4 będą odbywać się co tydzień, raz w tygodniu, przez 4 tygodnie, a następnie co drugi tydzień przez pozostałe 4 lekcje (lekcje od 5 do 8). Każde spotkanie grupowe będzie miało od 12 do 15 osób i potrwa od 1 do 1,5 godziny. Po zakończeniu 12-tygodniowej behawioralnej interwencji odchudzającej uczestnicy wezmą udział w dodatkowych 6 lekcjach. Lekcja odbywać się będzie raz w miesiącu. Te 6 lekcji nauczy uczestników, jak zaangażować rodzinę i przyjaciół w zmianę zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Waga po 9 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hawaii

Współpracownicy

Ke Ola Mamo
Kula No Na Po'e Hawaii
Hawai'i Maoli
Kokua Kalihi Valley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD001660

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program stylu życia PILI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj