Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerství pro zlepšení intervencí životního stylu (PILI) 'Ohana Disemination Project

30. dubna 2018 aktualizováno: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Účelem projektu OHA PILI 'Ohana je šířit a vyhodnocovat účinnost komunitní intervence (PILI 'Ohana Intervention Program) zaměřené na odstranění obezity u tichomořských národů na všech čtyřech ostrovech. Šíření bude zahrnovat implementaci programu v osmi komunitách prostřednictvím partnerství s devíti různými komunitními organizacemi sloužícími těmto oblastem (čtyři zakládající komunitní partneři a pět nových komunitních partnerů). Tyto organizace poskytují služby velkému počtu tichomořských národů, včetně (ale nejen) původních Havajců, Samoanů, Filipínců a Chuukese.

Hlavní cíle jsou: (1) vyškolit pět dalších komunitních organizací a jejich zaměstnance, aby poskytovali intervenční program PILI 'Ohana, (2) zapsat 150 účastníků s nadváhou/obezitou z 8 různých komunit a čtyř různých ostrovů do intervenčního programu a (3) vyhodnotit účinnost programu při redukci hmotnosti/BMI alespoň o 3 % počáteční hmotnosti účastníka.

Intervence PILI 'Ohana je 9měsíční intervence zaměřená na individuální zdravotní chování v kontextu rodinného a komunitního prostředí a v sociokulturním kontextu tichomořských národů. Aby se zvýšila pravděpodobnost, že organizace zavede PLP, budou moci přizpůsobit intervenci a hodnocení účastníků. POP poskytne návod na přizpůsobení zásahu a hodnocení na školení (CHS #21680). Níže je popsáno maximální množství kontaktních a hodnotících procedur, které účastníci podstoupí. Organizace proto mohou změnit načasování 14 lekcí a zdržet se používání všech postupů hodnocení, ale přesto budou poskytovat 14 lekcí a nabízet účastníkům stejné pobídky k hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

335

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI větší nebo rovné 25
  • Klienti a/nebo obyvatelé komunit obsluhovaných 9 partnerskými komunitními organizacemi

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program životního stylu PILI
Behaviorální: Program životního stylu PILI
12týdenní intervence zaměřená na snížení tělesné hmotnosti zaměřená na jednotlivce. Naše 12týdenní intervence je modelována podle intervence životního stylu Programu prevence diabetu (DPP). Každá z 8 lekcí této 12týdenní intervence bude probíhat ve skupinové třídě prostřednictvím vyškolených komunitních peer vzdělavatelů, celkem 8 skupinových setkání, jak je uvedeno výše. Lekce 1 až 4 bude probíhat každý týden, jednou týdně, po dobu 4 týdnů a poté každý druhý týden po zbývající 4 lekce (lekce 5 až 8). Každé skupinové setkání bude mít 12 až 15 lidí a jeho dokončení zabere 1 až 1 ½ hodiny. Po absolvování 12týdenní intervence zaměřené na snížení tělesné hmotnosti se účastníci zúčastní dalších 6 lekcí. Lekce bude probíhat jednou měsíčně. Těchto 6 lekcí naučí účastníky, jak zapojit svou rodinu a přátele do změn zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 9 měsíců
Hmotnost v 9 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Spolupracovníci

Ke Ola Mamo
Kula No Na Po'e Hawaii
Hawai'i Maoli
Kokua Kalihi Valley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MD001660

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program životního stylu PILI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit