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Asociaciones para mejorar las intervenciones en el estilo de vida (PILI) 'Proyecto de difusión de Ohana

30 de abril de 2018 actualizado por: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

El objetivo del Proyecto PILI 'Ohana de la OHA es difundir y evaluar la eficacia de una intervención comunitaria (Programa de Intervención PILI 'Ohana) destinada a eliminar la obesidad en los Pueblos del Pacífico en las cuatro islas. La difusión implicará la implementación del programa en ocho comunidades a través de asociaciones con nueve organizaciones comunitarias diferentes que prestan servicios en esas áreas (cuatro socios comunitarios fundadores y cinco nuevos socios comunitarios). Estas organizaciones brindan servicios a una gran cantidad de pueblos del Pacífico, incluidos (entre otros) nativos hawaianos, samoanos, filipinos y chuukeses.

Los objetivos principales son: (1) capacitar a cinco organizaciones comunitarias adicionales y su personal para implementar el Programa de Intervención PILI 'Ohana, (2) inscribir a 150 participantes con sobrepeso/obesidad en 8 comunidades diferentes y cuatro islas diferentes en el programa de intervención, y (3) evaluar la eficacia del programa para reducir el peso/IMC en al menos un 3 % del peso inicial del participante.

La Intervención PILI 'Ohana es una intervención de estilo de vida de 9 meses que se enfoca en los comportamientos de salud individuales en el contexto de los entornos familiares y comunitarios y en el contexto sociocultural de los Pueblos del Pacífico. Para aumentar la probabilidad de que una organización implemente el PLP, podrá adaptar la intervención y las evaluaciones de los participantes. El POP brindará orientación sobre la adaptación de la intervención y las evaluaciones en la capacitación (CHS #21680). Lo que se describe a continuación es la cantidad máxima de procedimientos de contacto y evaluación a los que se someterán los participantes. Por lo tanto, las organizaciones pueden cambiar el calendario de las 14 lecciones y abstenerse de utilizar todos los procedimientos de evaluación, pero seguirán brindando las 14 lecciones y ofreciendo los mismos incentivos a los participantes para las evaluaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

335

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC mayor o igual a 25
  • Clientes y/o residentes de comunidades atendidas por 9 organizaciones comunitarias asociadas

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Estilo de Vida PILI
Una intervención de pérdida de peso conductual centrada en el individuo de 12 semanas. Nuestra intervención de 12 semanas sigue el modelo de Intervención de Estilo de Vida del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP). Cada una de las 8 lecciones de esta intervención de 12 semanas se realizará en un salón de clases grupal a través de educadores comunitarios capacitados para un total de 8 reuniones grupales como se describe anteriormente. Las lecciones 1 a 4 se realizarán cada semana, una vez a la semana, durante 4 semanas, seguidas cada dos semanas durante las 4 lecciones restantes (lecciones 5 a 8). Cada reunión de grupo tendrá entre 12 y 15 personas y tomará de 1 a 1 ½ horas para completarse. Después de completar la intervención conductual de pérdida de peso de 12 semanas, los participantes participarán en 6 lecciones adicionales. Una lección se hará una vez al mes. Estas 6 lecciones enseñarán a los participantes cómo involucrar a su familia y amigos en sus cambios de estilo de vida saludables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 9 meses
Peso a los 9 meses comparado con el basal
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD001660

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa Estilo de Vida PILI

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