Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Partnerschappen om leefstijlinterventies te verbeteren (PILI) 'Ohana Dissemination Project

30 april 2018 bijgewerkt door: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Het doel van het OHA PILI 'Ohana-project is het verspreiden en evalueren van de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde interventie (PILI 'Ohana Intervention Program) gericht op het elimineren van obesitas bij volkeren in de Stille Oceaan op de vier eilanden. Verspreiding omvat de implementatie van het programma in acht gemeenschappen door middel van partnerschappen met negen verschillende gemeenschapsorganisaties die deze gebieden bedienen (vier oprichtende gemeenschapspartners en vijf nieuwe gemeenschapspartners). Deze organisaties verlenen diensten aan een groot aantal volkeren in de Stille Oceaan, waaronder (maar niet beperkt tot) inheemse Hawaiianen, Samoanen, Filippino's en Chuukese.

De belangrijkste doelstellingen zijn: (1) vijf aanvullende gemeenschapsorganisaties en hun personeel opleiden om het PILI 'Ohana Intervention Program te leveren, (2) 150 deelnemers met overgewicht/obesitas in acht verschillende gemeenschappen en vier verschillende eilanden in te schrijven voor het interventieprogramma, en (3) om de effectiviteit van het programma te evalueren bij het verminderen van gewicht/BMI met ten minste 3% van het aanvankelijke gewicht van de deelnemer.

De PILI 'Ohana-interventie is een leefstijlinterventie van 9 maanden die zich richt op individueel gezondheidsgedrag in de context van familie- en gemeenschapsomgevingen en in de sociaal-culturele context van Pacific Peoples. Om de kans te vergroten dat een organisatie het PLP gaat implementeren, kunnen zij de interventie en de deelnemersbeoordelingen aanpassen. De POP zal begeleiding bieden bij het aanpassen van de interventie en beoordelingen tijdens de training (CHS #21680). Hieronder wordt beschreven hoeveel contact- en beoordelingsprocedures de deelnemers maximaal zullen doorlopen. Daarom kunnen organisaties de timing van de 14 lessen wijzigen en afzien van het gebruik van alle beoordelingsprocedures, maar zullen ze nog steeds de 14 lessen aanbieden en dezelfde stimulansen bieden aan deelnemers voor beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

335

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI groter dan of gelijk aan 25
  • Cliënten en/of bewoners van gemeenschappen die worden bediend door 9 samenwerkende maatschappelijke organisaties

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PILI Lifestyle-programma
Gedragsmatig: PILI Lifestyle-programma
Een 12 weken durende individueel gerichte gedragsinterventie voor gewichtsverlies. Onze interventie van 12 weken is gemodelleerd naar de levensstijlinterventie van het Diabetes Preventie Programma (DPP). Elk van de 8 lessen van deze 12 weken durende interventie zal gegeven worden in een klassikale setting via getrainde peer educators uit de gemeenschap voor een totaal van 8 groepsbijeenkomsten zoals hierboven beschreven. Les 1 tot en met 4 worden elke week gedaan, eenmaal per week, gedurende 4 weken, gevolgd door om de week voor de resterende 4 lessen (lessen 5 tot en met 8). Elke groepsbijeenkomst bestaat uit 12 tot 15 personen en duurt 1 tot 1½ uur. Na het voltooien van de 12 weken durende interventie voor gewichtsverlies, zullen de deelnemers deelnemen aan nog eens 6 lessen. Een keer per maand wordt er een les gegeven. Deze 6 lessen leren de deelnemers hoe ze hun familie en vrienden kunnen betrekken bij veranderingen in hun gezonde levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 9 maanden
Gewicht na 9 maanden vergeleken met baseline
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hawaii

Medewerkers

Ke Ola Mamo
Kula No Na Po'e Hawaii
Hawai'i Maoli
Kokua Kalihi Valley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MD001660

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PILI Lifestyle-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren