Partnerskaber til forbedring af livsstilsinterventioner (PILI) 'Ohana formidlingsprojekt
Formålet med OHA PILI 'Ohana-projektet er at udbrede og evaluere effektiviteten af en fællesskabsbaseret intervention (PILI 'Ohana Intervention Program), der sigter mod at eliminere fedme i stillehavsfolk på tværs af de fire øer. Formidling vil involvere implementering af programmet i otte lokalsamfund gennem partnerskaber med ni forskellige lokalsamfundsbaserede organisationer, der betjener disse områder (fire stiftende samfundspartnere og fem nye samfundspartnere). Disse organisationer leverer tjenester til et stort antal stillehavsfolk, herunder (men ikke begrænset til) indfødte hawaiianere, samoanere, filippinere og chuukesere.
Hovedformålene er: (1) at uddanne fem yderligere samfundsorganisationer og deres personale til at levere PILI 'Ohana Intervention Program, (2) at tilmelde 150 overvægtige/fede deltagere på tværs af 8 forskellige samfund og fire forskellige øer i interventionsprogrammet, og (3) at evaluere programmets effektivitet med hensyn til at reducere vægt/BMI med mindst 3 % af deltagerens oprindelige vægt.
PILI 'Ohana-interventionen er en 9-måneders livsstilsintervention, der fokuserer på individuel sundhedsadfærd i sammenhæng med familie- og samfundsmiljøer og i den sociokulturelle kontekst af Pacific Peoples. For at øge sandsynligheden for, at en organisation implementerer PLP'en, vil de være i stand til at tilpasse interventionen og deltagervurderingerne. POP'en vil give vejledning om tilpasning af interventionen og vurderingerne ved træningen (CHS #21680). Det, der er beskrevet nedenfor, er det maksimale antal kontakt- og vurderingsprocedurer, som deltagerne vil gennemgå. Derfor kan organisationer ændre tidspunktet for de 14 lektioner og undlade at bruge alle vurderingsprocedurerne, men vil stadig give de 14 lektioner og tilbyde deltagerne de samme incitamenter til vurderinger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI større end eller lig med 25
- Klienter og/eller beboere i lokalsamfund, der betjenes af 9 partnerskabsorganisationer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PILI livsstilsprogram
|
En 12-ugers individuel-fokuseret adfærdsmæssig vægttabsintervention.
Vores 12-ugers intervention er modelleret efter Diabetes Prevention Programs (DPP) livsstilsintervention.
Hver af de 8 lektioner i denne 12-ugers intervention vil blive udført i et gruppeklasserum via uddannede peer-undervisere i lokalsamfundet i i alt 8 gruppemøder som beskrevet ovenfor.
Lektion 1 til 4 vil blive gennemført hver uge, en gang om ugen, i 4 uger efterfulgt af hver anden uge i de resterende 4 lektioner (lektion 5 til 8).
Hvert gruppemøde vil have mellem 12 til 15 personer og tage 1 til 1 ½ time at gennemføre.
Efter at have gennemført den 12-ugers adfærdsmæssige vægttabsintervention vil deltagerne deltage i yderligere 6 lektioner.
En lektion vil blive afholdt en gang om måneden.
Disse 6 lektioner vil lære deltagerne, hvordan de involverer deres familie og venner i deres sunde livsstilsændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 9 måneder
|
Vægt ved 9 måneder sammenlignet med baseline
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MD001660
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PILI livsstilsprogram
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDyslipidæmi | Præ-diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Hypertension (HTN) | Overvægt (BMI > 25) | Vægttabsprøve | Kardiometaboliske tilstandeForenede Stater
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Type 2 diabetes | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Type 2 diabetes mellitus | Dyslipidæmi | Præ-diabetes | Kardiometabolisk syndrom | VægttabsprøveForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet