Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partnerskap för att förbättra livsstilsinterventioner (PILI) 'Ohana Spridningsprojekt

30 april 2018 uppdaterad av: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Syftet med OHA PILI 'Ohana-projektet är att sprida och utvärdera effektiviteten av en samhällsbaserad intervention (PILI 'Ohana Intervention Program) som syftar till att eliminera fetma hos Stillahavsfolk över de fyra öarna. Spridningen kommer att involvera genomförandet av programmet i åtta samhällen genom partnerskap med nio olika samhällsbaserade organisationer som betjänar dessa områden (fyra grundande gemenskapspartner och fem nya gemenskapspartner). Dessa organisationer tillhandahåller tjänster till ett stort antal Stillahavsfolk, inklusive (men inte begränsat till) infödda hawaiianer, samoaner, filippiner och chuukeser.

Huvudsyftet är att: (1) utbilda ytterligare fem samhällsorganisationer och deras personal för att genomföra PILI 'Ohana Intervention Program, (2) att registrera 150 överviktiga/feta deltagare från 8 olika samhällen och fyra olika öar till interventionsprogrammet, och (3) att utvärdera programmets effektivitet för att minska vikt/BMI med minst 3 % av deltagarens initiala vikt.

PILI 'Ohana Intervention är en 9-månaders livsstilsintervention som fokuserar på individuella hälsobeteenden i samband med familje- och samhällsmiljöer och i Stillahavsfolkets sociokulturella sammanhang. För att öka sannolikheten för att en organisation kommer att implementera PLP kommer de att kunna anpassa interventionen och deltagarbedömningarna. POP kommer att ge vägledning om anpassning av interventionen och bedömningar vid utbildningen (CHS #21680). Vad som beskrivs nedan är det maximala antalet kontakt- och bedömningsprocedurer som deltagarna kommer att genomgå. Därför kan organisationer ändra tidpunkten för de 14 lektionerna och avstå från att använda alla bedömningsprocedurer, men kommer fortfarande att tillhandahålla de 14 lektionerna och erbjuda samma incitament till deltagarna för bedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI större än eller lika med 25
  • Kunder och/eller invånare i samhällen som betjänas av nio samarbetsorganisationer

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PILI livsstilsprogram
En 12-veckors individuellt fokuserad beteendemässig viktminskningsintervention. Vår 12-veckors intervention är utformad efter Diabetes Prevention Programs (DPP) Lifestyle Intervention. Var och en av de 8 lektionerna i denna 12-veckors intervention kommer att genomföras i ett gruppklassrum via utbildade kamratutbildare för sammanlagt 8 gruppmöten enligt ovan. Lektion 1 till 4 kommer att genomföras varje vecka, en gång i veckan, under 4 veckor följt av varannan vecka för de återstående 4 lektionerna (lektion 5 till 8). Varje gruppmöte kommer att ha mellan 12 till 15 personer och tar 1 till 1 ½ timme att genomföra. Efter att ha avslutat den 12-veckors beteendemässiga viktminskningsinterventionen kommer deltagarna att delta i ytterligare 6 lektioner. En lektion kommer att genomföras en gång i månaden. Dessa 6 lektioner kommer att lära deltagarna hur de kan involvera sin familj och vänner i deras hälsosamma livsstilsförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 9 månader
Vikt vid 9 månader jämfört med baslinjen
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2014

Första postat (Uppskatta)

19 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD001660

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera