- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02320331
Partenariati per migliorare gli interventi sullo stile di vita (PILI) 'Ohana Dissemination Project
Lo scopo dell'OHA PILI 'Ohana Project è quello di diffondere e valutare l'efficacia di un intervento su base comunitaria (PILI 'Ohana Intervention Program) volto a eliminare l'obesità nelle popolazioni del Pacifico nelle quattro isole. La diffusione comporterà l'attuazione del programma in otto comunità attraverso partenariati con nove diverse organizzazioni basate sulla comunità che servono quelle aree (quattro partner comunitari fondatori e cinque nuovi partner comunitari). Queste organizzazioni forniscono servizi a un gran numero di popoli del Pacifico, inclusi (ma non limitati a) nativi hawaiani, samoani, filippini e chuukesi.
Gli obiettivi principali sono: (1) formare cinque ulteriori organizzazioni comunitarie e il loro personale per fornire il programma di intervento PILI 'Ohana, (2) iscrivere 150 partecipanti in sovrappeso/obesi in 8 diverse comunità e quattro diverse isole nel programma di intervento, e (3) valutare l'efficacia del programma nel ridurre il peso/BMI di almeno il 3% del peso iniziale del partecipante.
Il PILI 'Ohana Intervention è un intervento sullo stile di vita della durata di 9 mesi incentrato sui comportamenti di salute individuali nel contesto degli ambienti familiari e comunitari e nel contesto socio-culturale dei popoli del Pacifico. Per aumentare la probabilità che un'organizzazione implementi il PLP, sarà in grado di adattare l'intervento e le valutazioni dei partecipanti. Il POP fornirà indicazioni sull'adattamento dell'intervento e valutazioni durante la formazione (CHS #21680). Di seguito viene descritto il numero massimo di procedure di contatto e valutazione a cui saranno sottoposti i partecipanti. Pertanto, le organizzazioni possono modificare l'orario delle 14 lezioni e astenersi dall'utilizzare tutte le procedure di valutazione, ma forniranno comunque le 14 lezioni e offriranno gli stessi incentivi ai partecipanti per le valutazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI maggiore o uguale a 25
- Clienti e/o residenti di comunità servite da 9 organizzazioni comunitarie partner
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma PILI sullo stile di vita
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Un intervento di perdita di peso comportamentale incentrato sull'individuo di 12 settimane.
Il nostro intervento di 12 settimane è modellato sull'intervento sullo stile di vita del programma di prevenzione del diabete (DPP).
Ognuna delle 8 lezioni di questo intervento di 12 settimane sarà svolta in un ambiente di classe di gruppo tramite peer educator della comunità qualificati per un totale di 8 incontri di gruppo come descritto sopra.
Le lezioni da 1 a 4 si terranno ogni settimana, una volta alla settimana, per 4 settimane seguite da settimane alterne per le restanti 4 lezioni (lezioni da 5 a 8).
Ogni incontro di gruppo avrà tra le 12 e le 15 persone e richiederà da 1 a 1 ora e mezza per essere completato.
Dopo aver completato l'intervento di perdita di peso comportamentale di 12 settimane, i partecipanti parteciperanno ad altre 6 lezioni.
Una volta al mese si terrà una lezione.
Queste 6 lezioni insegneranno ai partecipanti come coinvolgere la famiglia e gli amici nei cambiamenti del loro stile di vita sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 9 mesi
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Peso a 9 mesi rispetto al basale
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD001660
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Prove cliniche su Programma PILI sullo stile di vita
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
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Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
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The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)CompletatoObesità | SovrappesoStati Uniti
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McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada