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Partenariati per migliorare gli interventi sullo stile di vita (PILI) 'Ohana Dissemination Project

30 aprile 2018 aggiornato da: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Lo scopo dell'OHA PILI 'Ohana Project è quello di diffondere e valutare l'efficacia di un intervento su base comunitaria (PILI 'Ohana Intervention Program) volto a eliminare l'obesità nelle popolazioni del Pacifico nelle quattro isole. La diffusione comporterà l'attuazione del programma in otto comunità attraverso partenariati con nove diverse organizzazioni basate sulla comunità che servono quelle aree (quattro partner comunitari fondatori e cinque nuovi partner comunitari). Queste organizzazioni forniscono servizi a un gran numero di popoli del Pacifico, inclusi (ma non limitati a) nativi hawaiani, samoani, filippini e chuukesi.

Gli obiettivi principali sono: (1) formare cinque ulteriori organizzazioni comunitarie e il loro personale per fornire il programma di intervento PILI 'Ohana, (2) iscrivere 150 partecipanti in sovrappeso/obesi in 8 diverse comunità e quattro diverse isole nel programma di intervento, e (3) valutare l'efficacia del programma nel ridurre il peso/BMI di almeno il 3% del peso iniziale del partecipante.

Il PILI 'Ohana Intervention è un intervento sullo stile di vita della durata di 9 mesi incentrato sui comportamenti di salute individuali nel contesto degli ambienti familiari e comunitari e nel contesto socio-culturale dei popoli del Pacifico. Per aumentare la probabilità che un'organizzazione implementi il ​​PLP, sarà in grado di adattare l'intervento e le valutazioni dei partecipanti. Il POP fornirà indicazioni sull'adattamento dell'intervento e valutazioni durante la formazione (CHS #21680). Di seguito viene descritto il numero massimo di procedure di contatto e valutazione a cui saranno sottoposti i partecipanti. Pertanto, le organizzazioni possono modificare l'orario delle 14 lezioni e astenersi dall'utilizzare tutte le procedure di valutazione, ma forniranno comunque le 14 lezioni e offriranno gli stessi incentivi ai partecipanti per le valutazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

335

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI maggiore o uguale a 25
  • Clienti e/o residenti di comunità servite da 9 organizzazioni comunitarie partner

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma PILI sullo stile di vita
Un intervento di perdita di peso comportamentale incentrato sull'individuo di 12 settimane. Il nostro intervento di 12 settimane è modellato sull'intervento sullo stile di vita del programma di prevenzione del diabete (DPP). Ognuna delle 8 lezioni di questo intervento di 12 settimane sarà svolta in un ambiente di classe di gruppo tramite peer educator della comunità qualificati per un totale di 8 incontri di gruppo come descritto sopra. Le lezioni da 1 a 4 si terranno ogni settimana, una volta alla settimana, per 4 settimane seguite da settimane alterne per le restanti 4 lezioni (lezioni da 5 a 8). Ogni incontro di gruppo avrà tra le 12 e le 15 persone e richiederà da 1 a 1 ora e mezza per essere completato. Dopo aver completato l'intervento di perdita di peso comportamentale di 12 settimane, i partecipanti parteciperanno ad altre 6 lezioni. Una volta al mese si terrà una lezione. Queste 6 lezioni insegneranno ai partecipanti come coinvolgere la famiglia e gli amici nei cambiamenti del loro stile di vita sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 9 mesi
Peso a 9 mesi rispetto al basale
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD001660

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma PILI sullo stile di vita

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