Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Partnerskap for å forbedre livsstilsintervensjoner (PILI) 'Ohana formidlingsprosjekt

30. april 2018 oppdatert av: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Formålet med OHA PILI 'Ohana-prosjektet er å formidle og evaluere effektiviteten av en lokalsamfunnsbasert intervensjon (PILI 'Ohana Intervention Program) som tar sikte på å eliminere fedme i stillehavsfolk på de fire øyene. Formidling vil innebære implementering av programmet i åtte lokalsamfunn gjennom partnerskap med ni forskjellige lokalsamfunnsbaserte organisasjoner som betjener disse områdene (fire grunnleggende samfunnspartnere og fem nye samfunnspartnere). Disse organisasjonene leverer tjenester til et stort antall stillehavsfolk, inkludert (men ikke begrenset til) innfødte hawaiere, samoanere, filippinere og chuukesere.

Hovedmålene er å: (1) trene ytterligere fem samfunnsorganisasjoner og deres ansatte til å levere PILI 'Ohana Intervention Program, (2) å registrere 150 overvektige/fedme deltakere fra 8 forskjellige lokalsamfunn og fire forskjellige øyer til intervensjonsprogrammet, og (3) å evaluere effektiviteten til programmet for å redusere vekt/BMI med minst 3 % av deltakerens startvekt.

PILI 'Ohana Intervention er en 9-måneders livsstilsintervensjon som fokuserer på individuell helseatferd i sammenheng med familie- og samfunnsmiljøer og i den sosiokulturelle konteksten til Pacific Peoples. For å øke sannsynligheten for at en organisasjon implementerer PLP, vil de kunne tilpasse intervensjonen og deltakervurderingene. POP vil gi veiledning om tilpasning av intervensjonen og vurderinger på treningen (CHS #21680). Det som er beskrevet nedenfor er det maksimale antallet kontakt- og vurderingsprosedyrer som deltakerne vil gjennomgå. Derfor kan organisasjoner endre tidspunktet for de 14 timene og avstå fra å bruke alle vurderingsprosedyrene, men vil fortsatt tilby de 14 leksjonene og tilby de samme insentiver til deltakerne for vurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI større enn eller lik 25
  • Klienter og/eller innbyggere i lokalsamfunn som betjenes av 9 samarbeidende samfunnsorganisasjoner

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PILI livsstilsprogram
En 12-ukers individfokusert atferdsmessig vekttapintervensjon. Vår 12-ukers intervensjon er modellert etter Diabetes Prevention Programs (DPP) livsstilsintervensjon. Hver av de 8 leksjonene i denne 12-ukers intervensjonen vil bli utført i et gruppeklasseromsmiljø via trente fellesskapskolleger for totalt 8 gruppemøter som skissert ovenfor. Leksjon 1 til 4 vil bli gjennomført hver uke, en gang i uken, i 4 uker etterfulgt av annenhver uke for de resterende 4 leksjonene (leksjon 5 til 8). Hvert gruppemøte vil ha mellom 12 til 15 personer og vil ta 1 til 1 ½ time å gjennomføre. Etter å ha fullført den 12-ukers atferdsmessige vekttap-intervensjonen, vil deltakerne delta i ytterligere 6 leksjoner. En leksjon vil bli gjennomført en gang i måneden. Disse 6 leksjonene vil lære deltakerne hvordan de kan involvere familie og venner i deres sunne livsstilsendringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 9 måneder
Vekt ved 9 måneder sammenlignet med baseline
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD001660

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PILI livsstilsprogram

Abonnere