- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02320331
Parcerias para Melhorar as Intervenções no Estilo de Vida (PILI) 'Ohana Dissemination Project
O objetivo do Projeto OHA PILI 'Ohana é disseminar e avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na comunidade (Programa de Intervenção PILI 'Ohana) destinada a eliminar a obesidade nos povos do Pacífico nas quatro ilhas. A disseminação envolverá a implementação do programa em oito comunidades por meio de parcerias com nove diferentes organizações comunitárias que atendem essas áreas (quatro parceiros comunitários fundadores e cinco novos parceiros comunitários). Essas organizações prestam serviços a um grande número de povos do Pacífico, incluindo (mas não se limitando a) nativos havaianos, samoanos, filipinos e chuukeses.
Os principais objetivos são: (1) treinar cinco organizações comunitárias adicionais e seus funcionários para realizar o Programa de Intervenção PILI 'Ohana, (2) inscrever 150 participantes com sobrepeso/obesidade em 8 comunidades diferentes e quatro ilhas diferentes no programa de intervenção e (3) avaliar a eficácia do programa na redução do peso/IMC em pelo menos 3% do peso inicial do participante.
A Intervenção PILI 'Ohana é uma intervenção de estilo de vida de 9 meses com foco em comportamentos individuais de saúde no contexto de ambientes familiares e comunitários e no contexto sociocultural dos Povos do Pacífico. Para aumentar a probabilidade de uma organização implementar o PLP, ela poderá adaptar a intervenção e as avaliações dos participantes. O POP fornecerá orientações sobre a adaptação da intervenção e avaliações no treinamento (CHS #21680). O que está descrito a seguir é a quantidade máxima de procedimentos de contato e avaliação pelos quais os participantes serão submetidos. Portanto, as organizações podem alterar o calendário das 14 aulas e abster-se de usar todos os procedimentos de avaliação, mas ainda fornecerão as 14 aulas e oferecerão os mesmos incentivos aos participantes para avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC maior ou igual a 25
- Clientes e/ou moradores de comunidades atendidas por 9 organizações comunitárias parceiras
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de estilo de vida PILI
|
Uma intervenção comportamental de perda de peso com foco individual de 12 semanas.
Nossa intervenção de 12 semanas segue o modelo da Intervenção de Estilo de Vida do Programa de Prevenção de Diabetes (DPP).
Cada uma das 8 lições desta intervenção de 12 semanas será realizada em uma sala de aula em grupo por meio de educadores de pares da comunidade treinados para um total de 8 reuniões de grupo, conforme descrito acima.
As lições de 1 a 4 serão feitas todas as semanas, uma vez por semana, durante 4 semanas, seguidas a cada duas semanas para as 4 lições restantes (lições de 5 a 8).
Cada reunião de grupo terá entre 12 a 15 pessoas e levará de 1 a 1 hora e meia para ser concluída.
Depois de concluir a intervenção de perda de peso comportamental de 12 semanas, os participantes participarão de 6 aulas adicionais.
Uma aula será feita uma vez por mês.
Essas 6 lições ensinarão aos participantes como envolver sua família e amigos em suas mudanças de estilo de vida saudável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de peso
Prazo: 9 meses
|
Peso aos 9 meses em comparação com a linha de base
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD001660
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