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Parcerias para Melhorar as Intervenções no Estilo de Vida (PILI) 'Ohana Dissemination Project

30 de abril de 2018 atualizado por: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

O objetivo do Projeto OHA PILI 'Ohana é disseminar e avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na comunidade (Programa de Intervenção PILI 'Ohana) destinada a eliminar a obesidade nos povos do Pacífico nas quatro ilhas. A disseminação envolverá a implementação do programa em oito comunidades por meio de parcerias com nove diferentes organizações comunitárias que atendem essas áreas (quatro parceiros comunitários fundadores e cinco novos parceiros comunitários). Essas organizações prestam serviços a um grande número de povos do Pacífico, incluindo (mas não se limitando a) nativos havaianos, samoanos, filipinos e chuukeses.

Os principais objetivos são: (1) treinar cinco organizações comunitárias adicionais e seus funcionários para realizar o Programa de Intervenção PILI 'Ohana, (2) inscrever 150 participantes com sobrepeso/obesidade em 8 comunidades diferentes e quatro ilhas diferentes no programa de intervenção e (3) avaliar a eficácia do programa na redução do peso/IMC em pelo menos 3% do peso inicial do participante.

A Intervenção PILI 'Ohana é uma intervenção de estilo de vida de 9 meses com foco em comportamentos individuais de saúde no contexto de ambientes familiares e comunitários e no contexto sociocultural dos Povos do Pacífico. Para aumentar a probabilidade de uma organização implementar o PLP, ela poderá adaptar a intervenção e as avaliações dos participantes. O POP fornecerá orientações sobre a adaptação da intervenção e avaliações no treinamento (CHS #21680). O que está descrito a seguir é a quantidade máxima de procedimentos de contato e avaliação pelos quais os participantes serão submetidos. Portanto, as organizações podem alterar o calendário das 14 aulas e abster-se de usar todos os procedimentos de avaliação, mas ainda fornecerão as 14 aulas e oferecerão os mesmos incentivos aos participantes para avaliações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

335

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC maior ou igual a 25
  • Clientes e/ou moradores de comunidades atendidas por 9 organizações comunitárias parceiras

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de estilo de vida PILI
Uma intervenção comportamental de perda de peso com foco individual de 12 semanas. Nossa intervenção de 12 semanas segue o modelo da Intervenção de Estilo de Vida do Programa de Prevenção de Diabetes (DPP). Cada uma das 8 lições desta intervenção de 12 semanas será realizada em uma sala de aula em grupo por meio de educadores de pares da comunidade treinados para um total de 8 reuniões de grupo, conforme descrito acima. As lições de 1 a 4 serão feitas todas as semanas, uma vez por semana, durante 4 semanas, seguidas a cada duas semanas para as 4 lições restantes (lições de 5 a 8). Cada reunião de grupo terá entre 12 a 15 pessoas e levará de 1 a 1 hora e meia para ser concluída. Depois de concluir a intervenção de perda de peso comportamental de 12 semanas, os participantes participarão de 6 aulas adicionais. Uma aula será feita uma vez por mês. Essas 6 lições ensinarão aos participantes como envolver sua família e amigos em suas mudanças de estilo de vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 9 meses
Peso aos 9 meses em comparação com a linha de base
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MD001660

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de estilo de vida PILI

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