Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Партнерство для улучшения вмешательств в образ жизни (PILI) «Проект распространения Охана»

30 апреля 2018 г. обновлено: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Целью проекта OHA PILI 'Ohana является распространение и оценка эффективности вмешательства на уровне сообщества (программа вмешательства PILI 'Ohana), направленного на устранение ожирения у тихоокеанских народов на четырех островах. Распространение будет включать реализацию программы в восьми сообществах посредством партнерства с девятью различными общественными организациями, обслуживающими эти районы (четыре партнера-основателя сообщества и пять новых партнеров сообщества). Эти организации предоставляют услуги большому количеству тихоокеанских народов, включая (но не ограничиваясь) коренных гавайцев, самоанцев, филиппинцев и чукезов.

Основные цели заключаются в следующем: (1) обучить пять дополнительных общественных организаций и их сотрудников проведению программы вмешательства PILI 'Ohana, (2) включить в программу вмешательства 150 участников с избыточным весом/ожирением из 8 различных сообществ и четырех разных островов, и (3) оценить эффективность программы по снижению веса/ИМТ не менее чем на 3% от исходного веса участника.

PILI 'Ohana Intervention — это 9-месячное вмешательство в образ жизни, направленное на индивидуальное поведение в отношении здоровья в контексте семейной и общественной среды, а также в социально-культурном контексте тихоокеанских народов. Чтобы повысить вероятность того, что организация внедрит PLP, они смогут адаптировать вмешательство и оценки участников. POP предоставит рекомендации по адаптации вмешательства и оценок на тренинге (CHS #21680). Ниже описано максимальное количество контактов и процедур оценки, которые должны пройти участники. Таким образом, организации могут изменить время проведения 14 уроков и воздержаться от использования всех процедур оценки, но по-прежнему будут проводить 14 уроков и предлагать участникам такие же поощрения за оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

335

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ больше или равен 25
  • Клиенты и/или жители сообществ, обслуживаемых 9 партнерскими общественными организациями

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа образа жизни PILI
12-недельное индивидуальное поведенческое вмешательство по снижению веса. Наше 12-недельное вмешательство создано по образцу вмешательства в образ жизни Программы профилактики диабета (DPP). Каждый из 8 уроков этого 12-недельного вмешательства будет проводиться в групповом классе под руководством обученных равных инструкторов сообщества, в общей сложности 8 групповых встреч, как указано выше. Уроки с 1 по 4 будут проводиться каждую неделю, один раз в неделю в течение 4 недель, а затем каждые две недели в течение оставшихся 4 уроков (уроки с 5 по 8). В каждой групповой встрече будет от 12 до 15 человек, и она займет от 1 до 1,5 часов. После завершения 12-недельного вмешательства по поведенческому снижению веса участники примут участие в дополнительных 6 уроках. Урок будет проводиться раз в месяц. Эти 6 уроков научат участников тому, как вовлечь свою семью и друзей в изменение здорового образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 9 месяцев
Вес через 9 месяцев по сравнению с исходным уровнем
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MD001660

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа образа жизни PILI

Подписаться