- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02320331
Партнерство для улучшения вмешательств в образ жизни (PILI) «Проект распространения Охана»
Целью проекта OHA PILI 'Ohana является распространение и оценка эффективности вмешательства на уровне сообщества (программа вмешательства PILI 'Ohana), направленного на устранение ожирения у тихоокеанских народов на четырех островах. Распространение будет включать реализацию программы в восьми сообществах посредством партнерства с девятью различными общественными организациями, обслуживающими эти районы (четыре партнера-основателя сообщества и пять новых партнеров сообщества). Эти организации предоставляют услуги большому количеству тихоокеанских народов, включая (но не ограничиваясь) коренных гавайцев, самоанцев, филиппинцев и чукезов.
Основные цели заключаются в следующем: (1) обучить пять дополнительных общественных организаций и их сотрудников проведению программы вмешательства PILI 'Ohana, (2) включить в программу вмешательства 150 участников с избыточным весом/ожирением из 8 различных сообществ и четырех разных островов, и (3) оценить эффективность программы по снижению веса/ИМТ не менее чем на 3% от исходного веса участника.
PILI 'Ohana Intervention — это 9-месячное вмешательство в образ жизни, направленное на индивидуальное поведение в отношении здоровья в контексте семейной и общественной среды, а также в социально-культурном контексте тихоокеанских народов. Чтобы повысить вероятность того, что организация внедрит PLP, они смогут адаптировать вмешательство и оценки участников. POP предоставит рекомендации по адаптации вмешательства и оценок на тренинге (CHS #21680). Ниже описано максимальное количество контактов и процедур оценки, которые должны пройти участники. Таким образом, организации могут изменить время проведения 14 уроков и воздержаться от использования всех процедур оценки, но по-прежнему будут проводить 14 уроков и предлагать участникам такие же поощрения за оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ больше или равен 25
- Клиенты и/или жители сообществ, обслуживаемых 9 партнерскими общественными организациями
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа образа жизни PILI
|
12-недельное индивидуальное поведенческое вмешательство по снижению веса.
Наше 12-недельное вмешательство создано по образцу вмешательства в образ жизни Программы профилактики диабета (DPP).
Каждый из 8 уроков этого 12-недельного вмешательства будет проводиться в групповом классе под руководством обученных равных инструкторов сообщества, в общей сложности 8 групповых встреч, как указано выше.
Уроки с 1 по 4 будут проводиться каждую неделю, один раз в неделю в течение 4 недель, а затем каждые две недели в течение оставшихся 4 уроков (уроки с 5 по 8).
В каждой групповой встрече будет от 12 до 15 человек, и она займет от 1 до 1,5 часов.
После завершения 12-недельного вмешательства по поведенческому снижению веса участники примут участие в дополнительных 6 уроках.
Урок будет проводиться раз в месяц.
Эти 6 уроков научат участников тому, как вовлечь свою семью и друзей в изменение здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потеря веса
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Вес через 9 месяцев по сравнению с исходным уровнем
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD001660
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа образа жизни PILI
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный