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Partnerschaften zur Verbesserung von Lebensstilinterventionen (PILI) „Ohana Dissemination Project“.

30. April 2018 aktualisiert von: Joseph Keawe'aimoku Kaholokula, University of Hawaii

Der Zweck des OHA PILI 'Ohana-Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer gemeindebasierten Intervention (PILI 'Ohana Intervention Program) zu verbreiten und zu bewerten, die auf die Beseitigung von Fettleibigkeit bei pazifischen Völkern auf den vier Inseln abzielt. Die Verbreitung umfasst die Umsetzung des Programms in acht Gemeinden durch Partnerschaften mit neun verschiedenen gemeindebasierten Organisationen, die diese Gebiete bedienen (vier Gründungsgemeinschaftspartner und fünf neue Gemeindepartner). Diese Organisationen bieten Dienstleistungen für eine große Zahl pazifischer Völker an, darunter (aber nicht beschränkt auf) hawaiianische Ureinwohner, Samoaner, Filipinos und Chuukesen.

Die Hauptziele bestehen darin, (1) fünf weitere Gemeinschaftsorganisationen und ihre Mitarbeiter für die Durchführung des PILI-Ohana-Interventionsprogramms zu schulen, (2) 150 übergewichtige/fettleibige Teilnehmer aus 8 verschiedenen Gemeinden und vier verschiedenen Inseln in das Interventionsprogramm aufzunehmen und (3) um die Wirksamkeit des Programms bei der Reduzierung des Gewichts/BMI um mindestens 3 % des Ausgangsgewichts des Teilnehmers zu bewerten.

Die PILI 'Ohana-Intervention ist eine 9-monatige Lebensstilintervention, die sich auf das individuelle Gesundheitsverhalten im Kontext familiärer und gemeinschaftlicher Umgebungen sowie im soziokulturellen Kontext pazifischer Völker konzentriert. Um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass eine Organisation das PLP umsetzt, kann sie die Interventions- und Teilnehmerbewertungen anpassen. Der POP wird bei der Schulung Anleitung zur Anpassung der Intervention und Bewertungen geben (CHS #21680). Im Folgenden wird der maximale Umfang der Kontakt- und Bewertungsverfahren beschrieben, die die Teilnehmer durchlaufen werden. Daher können Organisationen den Zeitpunkt der 14 Lektionen ändern und auf die Nutzung aller Bewertungsverfahren verzichten, werden aber weiterhin die 14 Lektionen anbieten und den Teilnehmern die gleichen Anreize für Bewertungen bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

335

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI größer oder gleich 25
  • Kunden und/oder Bewohner von Gemeinden, die von 9 Partner-Gemeinschaftsorganisationen betreut werden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PILI Lifestyle-Programm
Verhalten: PILI Lifestyle-Programm
Eine 12-wöchige, individuell ausgerichtete verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtsabnahme. Unsere 12-wöchige Intervention orientiert sich an der Lifestyle-Intervention des Diabetes Prevention Program (DPP). Jede der 8 Lektionen dieser 12-wöchigen Intervention wird in einem Gruppenunterricht von ausgebildeten Community-Peer-Pädagogen durchgeführt, sodass insgesamt 8 Gruppentreffen stattfinden, wie oben beschrieben. Die Lektionen 1 bis 4 werden 4 Wochen lang jede Woche einmal pro Woche durchgeführt, gefolgt von jeder zweiten Woche für die restlichen 4 Lektionen (Lektionen 5 bis 8). An jedem Gruppentreffen nehmen zwischen 12 und 15 Personen teil und es dauert 1 bis 1 ½ Stunden. Nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion nehmen die Teilnehmer an weiteren 6 Lektionen teil. Einmal im Monat findet eine Unterrichtsstunde statt. In diesen 6 Lektionen lernen die Teilnehmer, wie sie ihre Familie und Freunde in die Umstellung ihres gesunden Lebensstils einbeziehen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 9 Monate
Gewicht nach 9 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hawaii

Mitarbeiter

Ke Ola Mamo
Kula No Na Po'e Hawaii
Hawai'i Maoli
Kokua Kalihi Valley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD001660

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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