Kumppanuudet Lifestyle Intervention -toimien parantamiseksi (PILI) ”Ohana Dissemination Project
OHA PILI 'Ohana -projektin tarkoituksena on levittää ja arvioida yhteisöpohjaisen toimenpiteen (PILI 'Ohana Intervention Program) tehokkuutta, jonka tavoitteena on poistaa liikalihavuus Tyynenmeren kansoista kaikilla neljällä saarella. Levitys sisältää ohjelman toteuttamisen kahdeksassa yhteisössä kumppanuuksien kautta yhdeksän eri yhteisöpohjaisen organisaation kanssa, jotka palvelevat näitä alueita (neljä perustajayhteisökumppania ja viisi uutta yhteisökumppania). Nämä organisaatiot tarjoavat palveluja suurelle määrälle Tyynenmeren kansoja, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) alkuperäisiin havaijilaisiin, samoalaisiin, filippiiniläisiin ja tšuukisiin.
Päätavoitteet ovat: (1) kouluttaa viisi muuta yhteisöorganisaatiota ja niiden henkilökuntaa toteuttamaan PILI Ohana Intervention Program, (2) rekisteröidä 150 ylipainoista/lihavaa osallistujaa kahdeksassa eri yhteisössä ja neljällä eri saarella interventio-ohjelmaan, ja (3) arvioida ohjelman tehokkuutta painon/painoindeksin vähentämisessä vähintään 3 % osallistujan alkuperäisestä painosta.
PILI 'Ohana Intervention on 9 kuukauden elämäntapainterventio, joka keskittyy yksilön terveyskäyttäytymiseen perhe- ja yhteisöympäristöissä sekä Tyynenmeren kansojen sosiokulttuurisessa kontekstissa. Parantaakseen todennäköisyyttä, että organisaatio ottaa PLP:n käyttöön, he voivat mukauttaa interventio- ja osallistujaarviointeja. POP antaa ohjausta koulutuksen interventioiden ja arvioiden mukauttamiseen (CHS #21680). Alla on kuvattu enimmäismäärä yhteydenotto- ja arviointimenettelyjä, jotka osallistujat käyvät läpi. Siksi organisaatiot voivat muuttaa 14 oppitunnin ajoitusta ja olla käyttämättä kaikkia arviointimenetelmiä, mutta järjestävät silti 14 oppituntia ja tarjoavat osallistujille samat kannustimet arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25
- Asiakkaat ja/tai yhteisöjen asukkaat, joita palvelee 9 kumppanuusyhteisöorganisaatiota
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PILI Lifestyle Program
|
12 viikon yksilökeskeinen, käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio.
12 viikon interventiomme on mallinnettu Diabetes Prevention Program (DPP) Lifestyle Intervention -ohjelman mukaan.
Jokainen tämän 12 viikon intervention kahdeksasta oppitunnista suoritetaan ryhmäluokkahuoneessa koulutettujen yhteisön vertaisohjaajien kautta yhteensä 8 ryhmäkokouksen aikana, kuten edellä on kuvattu.
Oppitunnit 1–4 suoritetaan joka viikko, kerran viikossa, 4 viikon ajan, jota seuraa joka toinen viikko loput 4 oppituntia (oppitunnit 5–8).
Jokaiseen ryhmäkokoukseen osallistuu 12–15 henkilöä ja sen suorittaminen kestää 1–1 ½ tuntia.
12 viikon käyttäytymispainonpudotustoimenpiteen jälkeen osallistujat osallistuvat 6 lisätunnille.
Oppitunti pidetään kerran kuukaudessa.
Nämä 6 oppituntia opettavat osallistujille kuinka saada perhe ja ystävät mukaan terveellisten elämäntapojen muutoksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Paino 9 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD001660
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PILI Lifestyle Program
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat