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急性白血病、骨髄異形成症候群および骨髄増殖性疾患における予測臨床および生物学的パラメーター-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

2026年4月16日 更新者:Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 は、単一施設の前向き縦断研究です。 私たちの目的は、ゲノミクス、遺伝学、エピジェネティクス、in vitro および in vivo 薬物感受性研究、トランスレーショナル免疫学および免疫モニタリング研究を使用して、急性白血病、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性疾患における予測臨床因子および生物学的因子を定義することです。

HEMATO-BIO の主要評価項目は、診断時および/または完全寛解および/または再発時に以下を収集することにより、急性白血病、骨髄異形成症候群および骨髄増殖性疾患における分子的、ゲノム的およびエピジェネティックな薬理学的および免疫表現型の変化を特定することです。

  • 腫瘍サンプル: 骨髄吸引、採血。
  • 非腫瘍サンプル: 皮膚生検、口腔綿棒。 私たちのがんセンターで治療を受けた650人の患者からの結果です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

650

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13009
        • Institut Paoli-Calmettes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性白血病、骨髄異形成症候群または骨髄増殖性疾患
  • 年齢 > 18
  • フランス社会保障制度に加入
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 緊急
  • 自由を奪われた患者、または家庭教師の権限下に置かれた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:急性白血病/骨髄異形成または骨髄増殖性疾患
縦方向(病気の 3 段階)
縦方向(病気の 3 段階)
単一生検(オプション)
シングルサンプリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性白血病/骨髄増殖性/骨髄異形成症候群の細胞プロファイリング(分子解析、エピジェネティックプロファイル、薬剤感受性プロファイル、免疫表現型検査)
時間枠:8年まで
8年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
分子変化と臨床的特徴(診断、細胞遺伝学、全生存期間、無増悪生存期間)との相関関係
時間枠:8年まで
8年まで
がん細胞と非腫瘍細胞のゲノムを比較する
時間枠:8年まで
8年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Norbert Vey, MD,PhD、Institut Paoli-Calmettes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2014年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月16日

最初の投稿 (推定)

2014年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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