- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02320656
Прогностические клинико-биологические параметры при острых лейкозах, миелодиспластических синдромах и миелопролиферативных заболеваниях-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)
HEMATO-BIO-IPC-2013-015 — моноцентровое проспективное лонгитюдное исследование. Наша цель — определить прогностические клинические и биологические факторы острого лейкоза, миелодиспластических синдромов и миелопролиферативных заболеваний с помощью геномики, генетики и эпигенетики, исследований чувствительности к лекарствам in vitro и in vivo, трансляционной иммунологии и исследований иммуномониторинга.
Первичным критерием результата ГЕМАТО-БИО является выявление молекулярных, геномных и эпигенетических, фармакологических и иммунофенотипических изменений при остром лейкозе, миелодиспластических синдромах и миелопролиферативных заболеваниях путем сбора при постановке диагноза и/или полной ремиссии и/или рецидива:
- образцы опухолей: аспирация костного мозга, забор крови.
- неопухолевые образцы: биопсия кожи, буккальный мазок. от 650 пациентов, пролеченных в нашем онкологическом центре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- острый лейкоз, миелодиспластический синдром или миелопролиферативное заболевание
- возраст > 18 лет
- входит во французскую систему социального обеспечения
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- чрезвычайная ситуация
- пациенты, лишенные свободы или помещенные под власть опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острый лейкоз/миелодиспластическое или миелопролиферативное заболевание
|
Продольный (3 стадии болезни)
Продольный (3 стадии болезни)
Однократная биопсия (по желанию)
Одиночная выборка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профилирование клеток острого лейкоза/миелопролиферативного/миелодиспластического синдрома (молекулярный анализ, эпигенетический профиль, профиль лекарственной чувствительности, иммунофенотипирование)
Временное ограничение: до 8 лет
|
до 8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между молекулярными изменениями и клиническими характеристиками (диагноз, цитогенетика, общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования)
Временное ограничение: до 8 лет
|
до 8 лет
|
|
Сравните геном раковых и неопухолевых клеток
Временное ограничение: до 8 лет
|
до 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chretien AS, Devillier R, Granjeaud S, Cordier C, Demerle C, Salem N, Wlosik J, Orlanducci F, Gorvel L, Fattori S, Hospital MA, Pakradouni J, Gregori E, Paul M, Rochigneux P, Pagliardini T, Morey M, Fauriat C, Dulphy N, Toubert A, Luche H, Malissen M, Blaise D, Nunes JA, Vey N, Olive D. High-dimensional mass cytometry analysis of NK cell alterations in AML identifies a subgroup with adverse clinical outcome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 1;118(22):e2020459118. doi: 10.1073/pnas.2020459118.
- Grenier JMP, Testut C, Bal M, Bardin F, De Grandis M, Gelsi-Boyer V, Vernerey J, Delahaye M, Granjeaud S, Zemmour C, Spinella JF, Chavakis T, Mancini SJC, Boher JM, Hebert J, Sauvageau G, Vey N, Schwaller J, Hospital MA, Fauriat C, Aurrand-Lions M. Genetic deletion of JAM-C in preleukemic cells rewires leukemic stem cell gene expression program in AML. Blood Adv. 2024 Sep 10;8(17):4662-4678. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011747.
- Garciaz S, Montersino C, Bourgoin M, Jacquel A, Castellano R, Guille A, Chaffanet M, Bertucci F, Hospital MA, Adelaide J, Auberger P, Vey N, Collette Y. Dasatinib overcomes AML cells resistant to BCL2 inhibition by degrading MCL1. Br J Haematol. 2025 Jun 6;207(2):381-6. doi: 10.1111/bjh.20195. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гематологические заболевания
- Заболевания костного мозга
- Гемики и лимфатические заболевания
- Миелодиспластические синдромы
- Миелопролиферативные заболевания
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- HEMATO-BIO-IPC-2013-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .