Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические клинико-биологические параметры при острых лейкозах, миелодиспластических синдромах и миелопролиферативных заболеваниях-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

16 апреля 2026 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 — моноцентровое проспективное лонгитюдное исследование. Наша цель — определить прогностические клинические и биологические факторы острого лейкоза, миелодиспластических синдромов и миелопролиферативных заболеваний с помощью геномики, генетики и эпигенетики, исследований чувствительности к лекарствам in vitro и in vivo, трансляционной иммунологии и исследований иммуномониторинга.

Первичным критерием результата ГЕМАТО-БИО является выявление молекулярных, геномных и эпигенетических, фармакологических и иммунофенотипических изменений при остром лейкозе, миелодиспластических синдромах и миелопролиферативных заболеваниях путем сбора при постановке диагноза и/или полной ремиссии и/или рецидива:

  • образцы опухолей: аспирация костного мозга, забор крови.
  • неопухолевые образцы: биопсия кожи, буккальный мазок. от 650 пациентов, пролеченных в нашем онкологическом центре.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

650

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • острый лейкоз, миелодиспластический синдром или миелопролиферативное заболевание
  • возраст > 18 лет
  • входит во французскую систему социального обеспечения
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • чрезвычайная ситуация
  • пациенты, лишенные свободы или помещенные под власть опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острый лейкоз/миелодиспластическое или миелопролиферативное заболевание
Продольный (3 стадии болезни)
Продольный (3 стадии болезни)
Однократная биопсия (по желанию)
Одиночная выборка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Профилирование клеток острого лейкоза/миелопролиферативного/миелодиспластического синдрома (молекулярный анализ, эпигенетический профиль, профиль лекарственной чувствительности, иммунофенотипирование)
Временное ограничение: до 8 лет
до 8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между молекулярными изменениями и клиническими характеристиками (диагноз, цитогенетика, общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования)
Временное ограничение: до 8 лет
до 8 лет
Сравните геном раковых и неопухолевых клеток
Временное ограничение: до 8 лет
до 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться