Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende klinische en biologische parameters bij acute leukemie, myelodysplastische syndromen en myeloproliferatieve aandoeningen-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

16 april 2026 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 is een monocenter prospectieve longitudinale studie. Ons doel is om voorspellende klinische en biologische factoren bij acute leukemie, myelodysplastische syndromen en myeloproliferatieve aandoeningen te definiëren door gebruik te maken van genomica, genetica en epigenetica, in vitro en in vivo geneesmiddelengevoeligheidsstudies en translationele immunologie- en immunomonitoringstudies.

De primaire uitkomstmaat van HEMATO-BIO is het identificeren van moleculaire, genomische en epigenetische, farmacologische en immunofenotypische veranderingen bij acute leukemie, myelodysplastische syndromen en myeloproliferatieve aandoeningen door het verzamelen, bij diagnose en/of volledige remissie en/of terugval:

  • tumormonsters: merg aspiratie, bloedafname.
  • niet-tumormonsters: huidbiopsie, monduitstrijkje. van 650 patiënten die in ons kankercentrum werden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

650

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute leukemie, myelodysplastisch syndroom of myeloproliferatieve ziekte
  • leeftijd > 18
  • aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval
  • patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd of onder het gezag van een tutor zijn geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute leukemie/myelodysplastische of myeloproliferatieve ziekte
Ander: Bloedafname
Longitudinaal (3 stadia van de ziekte)
Ander: Beenmergaspiraat
Longitudinaal (3 stadia van de ziekte)
Ander: Biopsie van de huid
Enkele biopsie (optioneel)
Ander: Buccaal wattenstaafje
Enkele bemonstering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acute leukemie/ myeloproliferatief/ myelodysplastisch syndroom celprofilering (moleculaire analyse, epigenetisch profiel, geneesmiddelgevoeligheidsprofiel, immunofenotypering)
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen moleculaire verandering en klinische kenmerken (diagnose, cytogenetica, algehele overleving, progressievrije overleving)
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar
Vergelijk het genoom van kanker en niet-tumorcellen
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEMATO-BIO-IPC-2013-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren