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Parámetros clínicos y biológicos predictivos en leucemia aguda, síndromes mielodisplásicos y trastornos mieloproliferativos-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

16 de abril de 2026 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 es un estudio longitudinal prospectivo monocéntrico. Nuestro objetivo es definir factores predictivos clínicos y biológicos en leucemia aguda, síndromes mielodisplásicos y trastornos mieloproliferativos mediante el uso de estudios de genómica, genética y epigenética, sensibilidad a fármacos in vitro e in vivo, inmunología traslacional y estudios de inmunomonitorización.

La medida de resultado primaria de HEMATO-BIO es identificar alteraciones moleculares, genómicas y epigenéticas, farmacológicas e inmunofenotípicas en leucemia aguda, síndromes mielodisplásicos y trastornos mieloproliferativos mediante la recopilación, en el momento del diagnóstico y/o remisión completa y/o recaída:

  • muestras tumorales: aspiración de médula, toma de muestras de sangre.
  • muestras no tumorales: biopsia de piel, hisopado bucal. de 650 pacientes tratados en nuestro centro oncológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

650

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • leucemia aguda, síndrome mielodisplásico o enfermedad mieloproliferativa
  • edad > 18
  • afiliado al Sistema Francés de Seguridad Social
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • emergencia
  • pacientes privados de libertad o puestos bajo la autoridad de un tutor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Leucemia aguda/enfermedad mielodisplásica o mieloproliferativa
Otro: Muestra de sangre
Longitudinal (3 etapas de la enfermedad)
Otro: Aspirado de médula ósea
Longitudinal (3 etapas de la enfermedad)
Otro: Biopsia de piel
Biopsia única (opcional)
Otro: Hisopo bucal
Muestreo único.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de células de leucemia aguda/mieloproliferativo/síndrome mielodisplásico (análisis molecular, perfil epigenético, perfil de sensibilidad a fármacos, inmunofenotipado)
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre alteración molecular y características clínicas (diagnóstico, citogenética, supervivencia global, supervivencia libre de progresión)
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años
Comparar el genoma de células cancerosas y no tumorales
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Investigadores

  • Investigador principal: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HEMATO-BIO-IPC-2013-015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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