Prediktive kliniske og biologiske parametere ved akutt leukemi, myelodysplastiske syndromer og myeloproliferative lidelser-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)
16. april 2026 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
HEMATO-BIO-IPC-2013-015 er en monosenter prospektiv longitudinell studie. Vårt mål er å definere prediktive kliniske og biologiske faktorer ved akutt leukemi, myelodysplastiske syndromer og myeloproliferative lidelser ved å bruke genomikk, genetikk og epigenetikk, in vitro og in vivo legemiddelsensitivitetsstudier, og translasjonsimmonulogi og immunomonitorerende studier.
HEMATO-BIO primære utfallsmål er å identifisere molekylær, genomisk og epigenetisk, farmakologisk og immunfenotypisk endring i akutt leukemi, myelodysplastiske syndromer og myeloproliferative lidelser ved å samle inn, ved diagnose og/eller fullstendig remisjon og/eller tilbakefall:
- tumorprøver: margaspirasjon, blodprøvetaking.
- ikke-tumorprøver: hudbiopsi, bukkal vattpinne. fra 650 pasienter behandlet ved vårt kreftsenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
650
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt leukemi, myelodysplastisk syndrom eller myeloproliferativ sykdom
- alder > 18
- tilknyttet det franske trygdesystemet
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nødsituasjon
- pasienter frihetsberøvet eller plassert under en veileders myndighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt leukemi/myelodysplastisk eller myeloproliferativ sykdom
|
Langsgående (3 stadier av sykdommen)
Langsgående (3 stadier av sykdommen)
Enkel biopsi (valgfritt)
Enkeltprøvetaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akutt leukemi/ myeloproliferativ/ myelodysplastisk syndrom celleprofilering (molekylær analyse, epigenetisk profil, medikamentfølsomhetsprofil, immunfenotyping)
Tidsramme: opptil 8 år
|
opptil 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom molekylær endring og kliniske egenskaper (diagnose, cytogenetikk, total overlevelse, progresjonsfri overlevelse)
Tidsramme: opptil 8 år
|
opptil 8 år
|
|
Sammenlign kreft- og ikke-tumorcellers genom
Tidsramme: opptil 8 år
|
opptil 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chretien AS, Devillier R, Granjeaud S, Cordier C, Demerle C, Salem N, Wlosik J, Orlanducci F, Gorvel L, Fattori S, Hospital MA, Pakradouni J, Gregori E, Paul M, Rochigneux P, Pagliardini T, Morey M, Fauriat C, Dulphy N, Toubert A, Luche H, Malissen M, Blaise D, Nunes JA, Vey N, Olive D. High-dimensional mass cytometry analysis of NK cell alterations in AML identifies a subgroup with adverse clinical outcome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 1;118(22):e2020459118. doi: 10.1073/pnas.2020459118.
- Grenier JMP, Testut C, Bal M, Bardin F, De Grandis M, Gelsi-Boyer V, Vernerey J, Delahaye M, Granjeaud S, Zemmour C, Spinella JF, Chavakis T, Mancini SJC, Boher JM, Hebert J, Sauvageau G, Vey N, Schwaller J, Hospital MA, Fauriat C, Aurrand-Lions M. Genetic deletion of JAM-C in preleukemic cells rewires leukemic stem cell gene expression program in AML. Blood Adv. 2024 Sep 10;8(17):4662-4678. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011747.
- Garciaz S, Montersino C, Bourgoin M, Jacquel A, Castellano R, Guille A, Chaffanet M, Bertucci F, Hospital MA, Adelaide J, Auberger P, Vey N, Collette Y. Dasatinib overcomes AML cells resistant to BCL2 inhibition by degrading MCL1. Br J Haematol. 2025 Jun 6;207(2):381-6. doi: 10.1111/bjh.20195. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
19. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hematologiske sykdommer
- Benmargssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Myelodysplastiske syndromer
- Myeloproliferative lidelser
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- HEMATO-BIO-IPC-2013-015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .