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Prädiktive klinische und biologische Parameter bei akuter Leukämie, myelodysplastischen Syndromen und myeloproliferativen Störungen – HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

24. Juli 2018 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 ist eine monozentrische prospektive Längsschnittstudie. Unser Ziel ist es, prädiktive klinische und biologische Faktoren bei akuter Leukämie, myelodysplastischen Syndromen und myeloproliferativen Störungen zu definieren, indem wir Genomik, Genetik und Epigenetik, In-vitro- und In-vivo-Arzneimittelsensitivitätsstudien sowie translationale Immunologie- und Immunmonitoring-Studien nutzen.

Das primäre Ergebnismaß von HEMATO-BIO besteht darin, molekulare, genomische und epigenetische, pharmakologische und immunphänotypische Veränderungen bei akuter Leukämie, myelodysplastischen Syndromen und myeloproliferativen Störungen zu identifizieren, indem bei Diagnose und/oder vollständiger Remission und/oder Rückfall Folgendes erfasst wird:

  • Tumorproben: Markaspiration, Blutentnahme.
  • Nichttumorproben: Hautbiopsie, Wangenabstrich. von 650 Patienten, die in unserem Krebszentrum behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Hauptermittler:
          • Norbert VEY, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute Leukämie, myelodysplastisches Syndrom oder myeloproliferative Erkrankung
  • Alter > 18
  • dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Notfall
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen wird oder die unter die Aufsicht eines Tutors gestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akute Leukämie/myelodysplastische oder myeloproliferative Erkrankung
Sonstiges: Blutprobe
Längs (3 Krankheitsstadien)
Sonstiges: Knochenmarkaspiration
Längs (3 Krankheitsstadien)
Sonstiges: Hautbiopsie
Einzelbiopsie (optional)
Sonstiges: Mundschleimhautabstrich
Einzelprobenahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akute Leukämie/Myeloproliferatives/Myelodysplastisches Syndrom – Zellprofilierung (molekulare Analyse, epigenetisches Profil, Arzneimittelsensitivitätsprofil, Immunphänotypisierung)
Zeitfenster: bis zu 8 Jahre
bis zu 8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen molekularer Veränderung und klinischen Merkmalen (Diagnose, Zytogenetik, Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben)
Zeitfenster: bis zu 8 Jahre
bis zu 8 Jahre
Vergleichen Sie das Genom von Krebs- und Nicht-Tumorzellen
Zeitfenster: bis zu 8 Jahre
bis zu 8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Hauptermittler: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEMATO-BIO-IPC-2013-015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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