- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02320656
Ennustavat kliiniset ja biologiset parametrit akuutissa leukemiassa, myelodysplastisissa oireyhtymissä ja myeloproliferatiivisissa häiriöissä - HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)
HEMATO-BIO-IPC-2013-015 on yksikeskinen prospektiivinen pitkittäistutkimus. Tavoitteenamme on määrittää ennustavia kliinisiä ja biologisia tekijöitä akuutissa leukemiassa, myelodysplastisissa oireyhtymissä ja myeloproliferatiivisissa sairauksissa käyttämällä genomiikkaa, genetiikkaa ja epigenetiikkaa, in vitro ja in vivo lääkeherkkyystutkimuksia sekä translaatioimmonulogia- ja immunomonitorointitutkimuksia.
HEMATO-BIO:n ensisijainen tulosmitta on tunnistaa akuutin leukemian, myelodysplastisten oireyhtymien ja myeloproliferatiivisten sairauksien molekyyli-, genomi- ja epigeneettiset, farmakologiset ja immunofenotyyppiset muutokset keräämällä diagnoosin ja/tai täydellisen remission ja/tai uusiutumisen yhteydessä:
- kasvainnäytteet: luuytimen aspiraatio, verinäytteenotto.
- ei-kasvainnäytteet: ihobiopsia, poskivanupuikko. 650 syöpäkeskuksessamme hoidetusta potilaasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä tai myeloproliferatiivinen sairaus
- ikä > 18
- kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- hätä
- vapautensa menettäneet tai ohjaajan alaisuudessa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti leukemia/myelodysplastinen tai myeloproliferatiivinen sairaus
|
Pituussuuntainen (3 taudin vaihetta)
Pituussuuntainen (3 taudin vaihetta)
Yksi biopsia (valinnainen)
Yksittäinen näytteenotto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin leukemian/myeloproliferatiivisen/myelodysplastisen oireyhtymän solujen profilointi (molekyylianalyysi, epigeneettinen profiili, lääkeherkkyysprofiili, immunofenotyypitys)
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
|
jopa 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Molekyylimuutosten ja kliinisten ominaisuuksien välinen korrelaatio (diagnoosi, sytogenetiikka, kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen)
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
|
jopa 8 vuotta
|
|
Vertaa syövän ja ei-kasvainsolujen genomia
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
|
jopa 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chretien AS, Devillier R, Granjeaud S, Cordier C, Demerle C, Salem N, Wlosik J, Orlanducci F, Gorvel L, Fattori S, Hospital MA, Pakradouni J, Gregori E, Paul M, Rochigneux P, Pagliardini T, Morey M, Fauriat C, Dulphy N, Toubert A, Luche H, Malissen M, Blaise D, Nunes JA, Vey N, Olive D. High-dimensional mass cytometry analysis of NK cell alterations in AML identifies a subgroup with adverse clinical outcome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 1;118(22):e2020459118. doi: 10.1073/pnas.2020459118.
- Grenier JMP, Testut C, Bal M, Bardin F, De Grandis M, Gelsi-Boyer V, Vernerey J, Delahaye M, Granjeaud S, Zemmour C, Spinella JF, Chavakis T, Mancini SJC, Boher JM, Hebert J, Sauvageau G, Vey N, Schwaller J, Hospital MA, Fauriat C, Aurrand-Lions M. Genetic deletion of JAM-C in preleukemic cells rewires leukemic stem cell gene expression program in AML. Blood Adv. 2024 Sep 10;8(17):4662-4678. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011747.
- Garciaz S, Montersino C, Bourgoin M, Jacquel A, Castellano R, Guille A, Chaffanet M, Bertucci F, Hospital MA, Adelaide J, Auberger P, Vey N, Collette Y. Dasatinib overcomes AML cells resistant to BCL2 inhibition by degrading MCL1. Br J Haematol. 2025 Jun 6;207(2):381-6. doi: 10.1111/bjh.20195. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEMATO-BIO-IPC-2013-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .