Parâmetros Clínicos e Biológicos Preditivos em Leucemia Aguda, Síndromes Mielodisplásicas e Distúrbios Mieloproliferativos-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)
16 de abril de 2026 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
HEMATO-BIO-IPC-2013-015 é um estudo longitudinal prospectivo monocêntrico. Nosso objetivo é definir fatores clínicos e biológicos preditivos em leucemia aguda, síndromes mielodisplásicas e distúrbios mieloproliferativos usando genômica, genética e epigenética, estudos de sensibilidade a drogas in vitro e in vivo e imunologia translacional e estudos de imunomonitoramento.
A medida de desfecho primário HEMATO-BIO é identificar alterações moleculares, genômicas e epigenéticas, farmacológicas e imunofenotípicas em leucemia aguda, síndromes mielodisplásicas e distúrbios mieloproliferativos, coletando, no diagnóstico e/ou remissão completa e/ou recaída:
- amostras de tumor: aspiração de medula, amostragem de sangue.
- amostras não tumorais: biópsia de pele, swab bucal . de 650 pacientes tratados em nosso centro oncológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
650
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- leucemia aguda, síndrome mielodisplásica ou doença mieloproliferativa
- idade > 18
- filiado ao sistema de segurança social francês
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- emergência
- pacientes privados de liberdade ou colocados sob a autoridade de um tutor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Leucemia aguda/doença mielodisplásica ou mieloproliferativa
|
Longitudinal (3 estágios da doença)
Longitudinal (3 estágios da doença)
Biópsia única (opcional)
Amostragem única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Leucemia aguda/ perfil de células da síndrome mieloproliferativa/ mielodisplásica (análise molecular, perfil epigenético, perfil de sensibilidade a drogas, imunofenotipagem)
Prazo: até 8 anos
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até 8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre alteração molecular e características clínicas (diagnóstico, citogenética, sobrevida global, sobrevida livre de progressão)
Prazo: até 8 anos
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até 8 anos
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Compare o genoma de células cancerígenas e não tumorais
Prazo: até 8 anos
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até 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chretien AS, Devillier R, Granjeaud S, Cordier C, Demerle C, Salem N, Wlosik J, Orlanducci F, Gorvel L, Fattori S, Hospital MA, Pakradouni J, Gregori E, Paul M, Rochigneux P, Pagliardini T, Morey M, Fauriat C, Dulphy N, Toubert A, Luche H, Malissen M, Blaise D, Nunes JA, Vey N, Olive D. High-dimensional mass cytometry analysis of NK cell alterations in AML identifies a subgroup with adverse clinical outcome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 1;118(22):e2020459118. doi: 10.1073/pnas.2020459118.
- Grenier JMP, Testut C, Bal M, Bardin F, De Grandis M, Gelsi-Boyer V, Vernerey J, Delahaye M, Granjeaud S, Zemmour C, Spinella JF, Chavakis T, Mancini SJC, Boher JM, Hebert J, Sauvageau G, Vey N, Schwaller J, Hospital MA, Fauriat C, Aurrand-Lions M. Genetic deletion of JAM-C in preleukemic cells rewires leukemic stem cell gene expression program in AML. Blood Adv. 2024 Sep 10;8(17):4662-4678. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011747.
- Garciaz S, Montersino C, Bourgoin M, Jacquel A, Castellano R, Guille A, Chaffanet M, Bertucci F, Hospital MA, Adelaide J, Auberger P, Vey N, Collette Y. Dasatinib overcomes AML cells resistant to BCL2 inhibition by degrading MCL1. Br J Haematol. 2025 Jun 6;207(2):381-6. doi: 10.1111/bjh.20195. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
19 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Hematológicas
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças hemic e linfáticas
- Síndromes Mielodisplásicas
- Distúrbios mieloproliferativos
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- HEMATO-BIO-IPC-2013-015
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