Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní klinické a biologické parametry u akutní leukémie, myelodysplastických syndromů a myeloproliferativních poruch-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

16. dubna 2026 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 je monocentrická prospektivní longitudinální studie. Naším cílem je definovat prediktivní klinické a biologické faktory u akutní leukémie, myelodysplastických syndromů a myeloproliferativních poruch pomocí genomiky, genetiky a epigenetiky, studií lékové citlivosti in vitro a in vivo a studií translační imunologie a imunomonitoringu.

Primárním výsledným měřítkem HEMATO-BIO je identifikace molekulárních, genomických a epigenetických, farmakologických a imunofenotypových změn u akutní leukémie, myelodysplastických syndromů a myeloproliferativních poruch pomocí sběru, při diagnóze a/nebo kompletní remisi a/nebo relapsu:

  • nádorové vzorky: aspirace dřeně, odběr krve.
  • nenádorové vzorky: kožní biopsie, bukální výtěr . od 650 pacientů léčených v našem onkologickém centru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní leukémie, myelodysplastický syndrom nebo myeloproliferativní onemocnění
  • věk > 18
  • přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nouzový
  • pacientů zbavených svobody nebo umístěných pod pravomoc vychovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní leukémie/myelodysplastické nebo myeloproliferativní onemocnění
Jiný: Odběr krve
Podélné (3 fáze onemocnění)
Jiný: Odsát kostní dřeně
Podélné (3 fáze onemocnění)
Jiný: Biopsie kůže
Jednorázová biopsie (volitelné)
Jiný: Bukální výtěr
Jediný odběr vzorků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profilování buněk akutní leukémie/myeloproliferativního/myelodysplastického syndromu (molekulární analýza, epigenetický profil, profil citlivosti na léky, imunofenotypizace)
Časové okno: do 8 let
do 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi molekulárními změnami a klinickými charakteristikami (diagnóza, cytogenetika, celkové přežití, přežití bez progrese)
Časové okno: do 8 let
do 8 let
Porovnejte genom rakovinných a nenádorových buněk
Časové okno: do 8 let
do 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEMATO-BIO-IPC-2013-015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit