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Paramètres cliniques et biologiques prédictifs dans les leucémies aiguës, les syndromes myélodysplasiques et les troubles myéloprolifératifs-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

16 avril 2026 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 est une étude longitudinale prospective monocentrique. Notre objectif est de définir les facteurs prédictifs cliniques et biologiques des leucémies aiguës, des syndromes myélodysplasiques et des troubles myéloprolifératifs en utilisant la génomique, la génétique et l'épigénétique, des études de sensibilité aux médicaments in vitro et in vivo, et des études d'immunologie translationnelle et d'immunomonitoring.

Le critère de jugement principal d'HEMATO-BIO est d'identifier les altérations moléculaires, génomiques et épigénétiques, pharmacologiques et immunophénotypiques dans les leucémies aiguës, les syndromes myélodysplasiques et les troubles myéloprolifératifs en recueillant, au moment du diagnostic et/ou de la rémission complète et/ou de la rechute :

  • prélèvements tumoraux : ponction de moelle, prélèvement sanguin.
  • prélèvements non tumoraux : biopsie cutanée, frottis buccal . de 650 patients traités dans notre centre de cancérologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

650

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • leucémie aiguë, syndrome myélodysplasique ou maladie myéloproliférative
  • âge > 18 ans
  • affilié à la Sécurité sociale française
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • urgence
  • patients privés de liberté ou placés sous l'autorité d'un tuteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Leucémie aiguë/maladie myélodysplasique ou myéloproliférative
Autre: Prise de sang
Longitudinal (3 stades de la maladie)
Autre: Ponction de moelle osseuse
Longitudinal (3 stades de la maladie)
Autre: Biopsie cutanée
Biopsie unique (facultatif)
Autre: Écouvillon buccal
Échantillonnage unique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profilage des cellules de leucémie aiguë/myéloproliférative/syndrome myélodysplasique (analyse moléculaire, profil épigénétique, profil de sensibilité aux médicaments, immunophénotypage)
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre altération moléculaire et caractéristiques cliniques (diagnostic, cytogénétique, survie globale, survie sans progression)
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans
Comparer le génome des cellules cancéreuses et non tumorales
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Première publication (Estimé)

19 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEMATO-BIO-IPC-2013-015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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