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Parametri clinici e biologici predittivi nella leucemia acuta, nelle sindromi mielodisplastiche e nei disturbi mieloproliferativi-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

16 aprile 2026 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 è uno studio longitudinale prospettico monocentrico. Il nostro obiettivo è definire i fattori predittivi clinici e biologici nella leucemia acuta, nelle sindromi mielodisplastiche e nei disordini mieloproliferativi utilizzando genomica, genetica ed epigenetica, studi di sensibilità ai farmaci in vitro e in vivo e studi di immunologia traslazionale e immunomonitoraggio.

L'outcome primario di HEMATO-BIO consiste nell'identificare le alterazioni molecolari, genomiche ed epigenetiche, farmacologiche e immunofenotipiche nella leucemia acuta, nelle sindromi mielodisplastiche e nei disordini mieloproliferativi raccogliendo, alla diagnosi e/o alla remissione completa e/o alla recidiva:

  • prelievi tumorali: prelievo midollare, prelievi ematici.
  • campioni non tumorali: biopsia cutanea, tampone buccale . da 650 pazienti curati presso il nostro centro oncologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

650

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • leucemia acuta, sindrome mielodisplastica o malattia mieloproliferativa
  • età > 18 anni
  • affiliato al sistema di previdenza sociale francese
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • emergenza
  • pazienti privati ​​della libertà o posti sotto l'autorità di un tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Leucemia acuta/malattia mielodisplastica o mieloproliferativa
Altro: Prelievo di sangue
Longitudinale (3 stadi della malattia)
Altro: Aspirato midollare
Longitudinale (3 stadi della malattia)
Altro: Biopsia cutanea
Biopsia singola (opzionale)
Altro: Tampone buccale
Campionamento singolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilazione delle cellule della leucemia acuta/ sindrome mieloproliferativa/mielodisplastica (analisi molecolare, profilo epigenetico, profilo di sensibilità ai farmaci, immunofenotipizzazione)
Lasso di tempo: fino a 8 anni
fino a 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra alterazione molecolare e caratteristiche cliniche (diagnosi, citogenetica, sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione)
Lasso di tempo: fino a 8 anni
fino a 8 anni
Confronta il genoma delle cellule cancerose e non tumorali
Lasso di tempo: fino a 8 anni
fino a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

19 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEMATO-BIO-IPC-2013-015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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