- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02320656
Predykcyjne parametry kliniczne i biologiczne w ostrej białaczce, zespołach mielodysplastycznych i zaburzeniach mieloproliferacyjnych-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)
HEMATO-BIO-IPC-2013-015 to jednoośrodkowe prospektywne badanie podłużne. Naszym celem jest określenie predykcyjnych czynników klinicznych i biologicznych w ostrej białaczce, zespołach mielodysplastycznych i zaburzeniach mieloproliferacyjnych z wykorzystaniem genomiki, genetyki i epigenetyki, badań nad wrażliwością na leki in vitro i in vivo oraz immunologii translacyjnej i badań immunomonitoringu.
Podstawową miarą wyniku HEMATO-BIO jest identyfikacja molekularnych, genomowych i epigenetycznych, farmakologicznych i immunofenotypowych zmian w ostrej białaczce, zespołach mielodysplastycznych i zaburzeniach mieloproliferacyjnych poprzez zebranie, w momencie rozpoznania i/lub całkowitej remisji i/lub nawrotu:
- próbki guza: aspiracja szpiku, pobieranie krwi.
- próbki nienowotworowe: biopsja skóry, wymaz z policzka. od 650 pacjentów leczonych w naszym centrum onkologicznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostra białaczka, zespół mielodysplastyczny lub choroba mieloproliferacyjna
- wiek > 18 lat
- zrzeszona we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nagły wypadek
- pacjentów pozbawionych wolności lub oddanych pod opiekę wychowawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostra białaczka/choroba mielodysplastyczna lub mieloproliferacyjna
|
Podłużny (3 etapy choroby)
Podłużny (3 etapy choroby)
Pojedyncza biopsja (opcjonalnie)
Pojedyncze pobieranie próbek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profilowanie komórek ostrej białaczki / zespołu mieloproliferacyjnego / mielodysplastycznego (analiza molekularna, profil epigenetyczny, profil wrażliwości na leki, immunofenotypowanie)
Ramy czasowe: do 8 lat
|
do 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między zmianami molekularnymi a cechami klinicznymi (diagnoza, cytogenetyka, całkowite przeżycie, przeżycie wolne od progresji)
Ramy czasowe: do 8 lat
|
do 8 lat
|
|
Porównaj genom komórek nowotworowych i nienowotworowych
Ramy czasowe: do 8 lat
|
do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chretien AS, Devillier R, Granjeaud S, Cordier C, Demerle C, Salem N, Wlosik J, Orlanducci F, Gorvel L, Fattori S, Hospital MA, Pakradouni J, Gregori E, Paul M, Rochigneux P, Pagliardini T, Morey M, Fauriat C, Dulphy N, Toubert A, Luche H, Malissen M, Blaise D, Nunes JA, Vey N, Olive D. High-dimensional mass cytometry analysis of NK cell alterations in AML identifies a subgroup with adverse clinical outcome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 1;118(22):e2020459118. doi: 10.1073/pnas.2020459118.
- Grenier JMP, Testut C, Bal M, Bardin F, De Grandis M, Gelsi-Boyer V, Vernerey J, Delahaye M, Granjeaud S, Zemmour C, Spinella JF, Chavakis T, Mancini SJC, Boher JM, Hebert J, Sauvageau G, Vey N, Schwaller J, Hospital MA, Fauriat C, Aurrand-Lions M. Genetic deletion of JAM-C in preleukemic cells rewires leukemic stem cell gene expression program in AML. Blood Adv. 2024 Sep 10;8(17):4662-4678. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011747.
- Garciaz S, Montersino C, Bourgoin M, Jacquel A, Castellano R, Guille A, Chaffanet M, Bertucci F, Hospital MA, Adelaide J, Auberger P, Vey N, Collette Y. Dasatinib overcomes AML cells resistant to BCL2 inhibition by degrading MCL1. Br J Haematol. 2025 Jun 6;207(2):381-6. doi: 10.1111/bjh.20195. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby hematologiczne
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zespoły mielodysplastyczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEMATO-BIO-IPC-2013-015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone