Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne parametry kliniczne i biologiczne w ostrej białaczce, zespołach mielodysplastycznych i zaburzeniach mieloproliferacyjnych-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 to jednoośrodkowe prospektywne badanie podłużne. Naszym celem jest określenie predykcyjnych czynników klinicznych i biologicznych w ostrej białaczce, zespołach mielodysplastycznych i zaburzeniach mieloproliferacyjnych z wykorzystaniem genomiki, genetyki i epigenetyki, badań nad wrażliwością na leki in vitro i in vivo oraz immunologii translacyjnej i badań immunomonitoringu.

Podstawową miarą wyniku HEMATO-BIO jest identyfikacja molekularnych, genomowych i epigenetycznych, farmakologicznych i immunofenotypowych zmian w ostrej białaczce, zespołach mielodysplastycznych i zaburzeniach mieloproliferacyjnych poprzez zebranie, w momencie rozpoznania i/lub całkowitej remisji i/lub nawrotu:

  • próbki guza: aspiracja szpiku, pobieranie krwi.
  • próbki nienowotworowe: biopsja skóry, wymaz z policzka. od 650 pacjentów leczonych w naszym centrum onkologicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

650

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra białaczka, zespół mielodysplastyczny lub choroba mieloproliferacyjna
  • wiek > 18 lat
  • zrzeszona we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nagły wypadek
  • pacjentów pozbawionych wolności lub oddanych pod opiekę wychowawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra białaczka/choroba mielodysplastyczna lub mieloproliferacyjna
Podłużny (3 etapy choroby)
Podłużny (3 etapy choroby)
Pojedyncza biopsja (opcjonalnie)
Pojedyncze pobieranie próbek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profilowanie komórek ostrej białaczki / zespołu mieloproliferacyjnego / mielodysplastycznego (analiza molekularna, profil epigenetyczny, profil wrażliwości na leki, immunofenotypowanie)
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między zmianami molekularnymi a cechami klinicznymi (diagnoza, cytogenetyka, całkowite przeżycie, przeżycie wolne od progresji)
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat
Porównaj genom komórek nowotworowych i nienowotworowych
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Subskrybuj