Prediktiva kliniska och biologiska parametrar vid akut leukemi, myelodysplastiska syndrom och myeloproliferativa störningar-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)
16 april 2026 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
HEMATO-BIO-IPC-2013-015 är en monocenter prospektiv longitudinell studie. Vårt mål är att definiera prediktiva kliniska och biologiska faktorer vid akut leukemi, myelodysplastiska syndrom och myeloproliferativa störningar genom att använda genomik, genetik och epigenetik, in vitro och in vivo läkemedelskänslighetsstudier och translationell immunologi och immunmonitorerande studier.
HEMATO-BIO primära resultatmått är att identifiera molekylär, genomisk och epigenetisk, farmakologisk och immunfenotypisk förändring vid akut leukemi, myelodysplastiska syndrom och myeloproliferativa störningar genom att vid diagnos och/eller fullständig remission och/eller återfall samla in:
- tumörprover: märgspiration, blodprovstagning.
- icke-tumörprover: hudbiopsi, buckal pinne. från 650 patienter som behandlas på vårt cancercenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
650
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut leukemi, myelodysplastiskt syndrom eller myeloproliferativ sjukdom
- ålder > 18
- ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- nödsituation
- patienter som är frihetsberövade eller placerade under en handledares överinseende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut leukemi/myelodysplastisk eller myeloproliferativ sjukdom
|
Longitudinell (3 stadier av sjukdomen)
Longitudinell (3 stadier av sjukdomen)
Enkel biopsi (valfritt)
Enstaka provtagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akut leukemi/ myeloproliferativ/ myelodysplastiskt syndrom cellprofilering (molekylär analys, epigenetisk profil, läkemedelskänslighetsprofil, immunfenotypning)
Tidsram: upp till 8 år
|
upp till 8 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan molekylär förändring och kliniska egenskaper (diagnos, cytogenetik, total överlevnad, progressionsfri överlevnad)
Tidsram: upp till 8 år
|
upp till 8 år
|
|
Jämför cancer och icke-tumörcellers genom
Tidsram: upp till 8 år
|
upp till 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chretien AS, Devillier R, Granjeaud S, Cordier C, Demerle C, Salem N, Wlosik J, Orlanducci F, Gorvel L, Fattori S, Hospital MA, Pakradouni J, Gregori E, Paul M, Rochigneux P, Pagliardini T, Morey M, Fauriat C, Dulphy N, Toubert A, Luche H, Malissen M, Blaise D, Nunes JA, Vey N, Olive D. High-dimensional mass cytometry analysis of NK cell alterations in AML identifies a subgroup with adverse clinical outcome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 1;118(22):e2020459118. doi: 10.1073/pnas.2020459118.
- Grenier JMP, Testut C, Bal M, Bardin F, De Grandis M, Gelsi-Boyer V, Vernerey J, Delahaye M, Granjeaud S, Zemmour C, Spinella JF, Chavakis T, Mancini SJC, Boher JM, Hebert J, Sauvageau G, Vey N, Schwaller J, Hospital MA, Fauriat C, Aurrand-Lions M. Genetic deletion of JAM-C in preleukemic cells rewires leukemic stem cell gene expression program in AML. Blood Adv. 2024 Sep 10;8(17):4662-4678. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011747.
- Garciaz S, Montersino C, Bourgoin M, Jacquel A, Castellano R, Guille A, Chaffanet M, Bertucci F, Hospital MA, Adelaide J, Auberger P, Vey N, Collette Y. Dasatinib overcomes AML cells resistant to BCL2 inhibition by degrading MCL1. Br J Haematol. 2025 Jun 6;207(2):381-6. doi: 10.1111/bjh.20195. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Första postat (Beräknad)
19 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEMATO-BIO-IPC-2013-015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .