Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive kliniske og biologiske parametre ved akut leukæmi, myelodysplastiske syndromer og myeloproliferative lidelser-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)

16. april 2026 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

HEMATO-BIO-IPC-2013-015 er et monocenter prospektivt longitudinelt studie. Vores mål er at definere prædiktive kliniske og biologiske faktorer i akut leukæmi, myelodysplastiske syndromer og myeloproliferative lidelser ved at bruge genomik, genetik og epigenetik, in vitro og in vivo lægemiddelfølsomhedsundersøgelser og translationel immunologi og immunmonitorerende undersøgelser.

HEMATO-BIO primære resultatmål er at identificere molekylær, genomisk og epigenetisk, farmakologisk og immunfænotypisk ændring i akut leukæmi, myelodysplastiske syndromer og myeloproliferative lidelser ved at indsamle, ved diagnose og/eller fuldstændig remission og/eller tilbagefald:

  • tumorprøver: marv aspiration, blodprøvetagning.
  • ikke-tumorprøver: hudbiopsi, bukkal podning. fra 650 patienter behandlet på vores kræftcenter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

650

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut leukæmi, myelodysplastisk syndrom eller myeloproliferativ sygdom
  • alder > 18
  • tilsluttet det franske socialsikringssystem
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nødsituation
  • patienter, der er frihedsberøvet eller placeret under en vejleders myndighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut leukæmi/myelodysplastisk eller myeloproliferativ sygdom
Langsgående (3 stadier af sygdommen)
Langsgående (3 stadier af sygdommen)
Enkelt biopsi (valgfrit)
Enkelt prøveudtagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut leukæmi/myeloproliferativ/ myelodysplastisk syndrom celleprofilering (molekylær analyse, epigenetisk profil, lægemiddelfølsomhedsprofil, immunfænotyping)
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem molekylær ændring og kliniske karakteristika (diagnose, cytogenetik, samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse)
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år
Sammenlign cancer og ikke-tumorcellers genom
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2014

Først opslået (Anslået)

19. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Abonner