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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02320656
급성 백혈병, 골수이형성 증후군 및 골수 증식성 질환의 예측 임상 및 생물학적 매개변수-HEMATO-BIO-IPC-2013-015 (HEMATO-BIO)
2026년 4월 16일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
HEMATO-BIO-IPC-2013-015는 단일 중심 전향적 종단 연구입니다. 우리의 목표는 유전체학, 유전학 및 후생유전학, 시험관 내 및 생체 내 약물 감수성 연구, 병진 면역학 및 면역 모니터링 연구를 사용하여 급성 백혈병, 골수이형성 증후군 및 골수 증식성 장애에서 예측 가능한 임상 및 생물학적 요인을 정의하는 것입니다.
HEMATO-BIO 1차 결과 측정은 진단 및/또는 완전 관해 및/또는 재발 시 다음을 수집하여 급성 백혈병, 골수이형성 증후군 및 골수증식성 장애에서 분자적, 게놈 및 후생유전학적, 약리학적 및 면역표현형 변경을 식별하는 것입니다.
- 종양 샘플: 골수 흡인, 혈액 샘플링.
- 비종양 샘플: 피부 생검, 협측 면봉. 우리 암 센터에서 치료받은 650명의 환자들로부터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 백혈병, 골수이형성 증후군 또는 골수증식성 질환
- 나이 > 18
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 비상
- 자유를 박탈당하거나 가정교사의 권위 아래 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 급성 백혈병/골수이형성 또는 골수증식성 질환
|
세로형(질병의 3단계)
세로형(질병의 3단계)
단일 생검(선택사항)
단일 샘플링.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 백혈병/골수 증식성/골수이형성 증후군 세포 프로파일링(분자 분석, 후생유전학적 프로파일, 약물 감수성 프로파일, 면역 표현형 분석)
기간: 최대 8년
|
최대 8년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분자 변이와 임상적 특징(진단, 세포유전학, 전체생존기간, 무진행생존기간)과의 상관관계
기간: 최대 8년
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최대 8년
|
|
암 및 비종양 세포 게놈 비교
기간: 최대 8년
|
최대 8년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norbert Vey, MD,PhD, Institut Paoli-Calmettes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chretien AS, Devillier R, Granjeaud S, Cordier C, Demerle C, Salem N, Wlosik J, Orlanducci F, Gorvel L, Fattori S, Hospital MA, Pakradouni J, Gregori E, Paul M, Rochigneux P, Pagliardini T, Morey M, Fauriat C, Dulphy N, Toubert A, Luche H, Malissen M, Blaise D, Nunes JA, Vey N, Olive D. High-dimensional mass cytometry analysis of NK cell alterations in AML identifies a subgroup with adverse clinical outcome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Jun 1;118(22):e2020459118. doi: 10.1073/pnas.2020459118.
- Grenier JMP, Testut C, Bal M, Bardin F, De Grandis M, Gelsi-Boyer V, Vernerey J, Delahaye M, Granjeaud S, Zemmour C, Spinella JF, Chavakis T, Mancini SJC, Boher JM, Hebert J, Sauvageau G, Vey N, Schwaller J, Hospital MA, Fauriat C, Aurrand-Lions M. Genetic deletion of JAM-C in preleukemic cells rewires leukemic stem cell gene expression program in AML. Blood Adv. 2024 Sep 10;8(17):4662-4678. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011747.
- Garciaz S, Montersino C, Bourgoin M, Jacquel A, Castellano R, Guille A, Chaffanet M, Bertucci F, Hospital MA, Adelaide J, Auberger P, Vey N, Collette Y. Dasatinib overcomes AML cells resistant to BCL2 inhibition by degrading MCL1. Br J Haematol. 2025 Jun 6;207(2):381-6. doi: 10.1111/bjh.20195. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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