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翼状片を除去するための新しい技術

2014年12月26日 更新者：Dr. Kim Jebodhsingh、The University of The West Indies

この研究の目的は、縫合ではなく移植片を固定するためにバイポーラ電気焼灼器を使用する、翼状片の除去のための新しい外科技術を導入することです。

これにより、目的は、術後の患者の快適性、手術時間、コスト、および再発率に関して、翼状片手術の新しい技術の利点を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の1つ以上の翼状片を持つ患者

除外基準:

  • 緑内障患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：縫合
翼状片を除去した後、むき出しの強膜を覆う結膜移植片を 8.0 ポリグラクチンの断続縫合糸で固定します。
手順：縫合
  • 翼状片を切り離し、角膜床を滑らかにバリ取りし、自家移植片を通常の方法で採取しました。
  • レシピエント部位の結膜が損傷している。
  • グラフトを所定の位置にスライドさせます グラフトを 7 本の結節縫合を使用してホスト結膜に固定します
他の名前：
  • ポリグラクチン、ビクリル
実験的：焼灼
翼状片を除去した後、むき出しの強膜を覆う結膜移植片をバイポーラ電気メスで固定し、組織の白化が観察されるまで出力を 25 に設定します。
手順：焼灼
  • 翼状片を切り離し、角膜床を滑らかにバリ取りし、自家移植片を通常の方法で採取しました。
  • レシピエント部位の結膜が損傷している。
  • レシピエント部位の角に配置されたリラックスした切開。
  • 移植片が所定の位置にスライドされます
  • グラフト/ホスト インターフェースは、Qtip で穏やかに乾燥させます。

  • バイポーラ焼灼は、焼灼鉗子の間で移植片とホスト結膜を軽くつかんだ後に適用されます。

    • パワー設定：25。
    • 焼灼の持続時間: 4 -5 秒;乾燥と凝固が起こると、組織は白くなり、収縮するはずです。 若干の焦げ目が発生する場合があります。
  • 焼灼鉗子がやさしく引き離されると、結膜に逆牽引力が適用されます。
  • 焼灼は、移植片の 4 つの頂点に適用され、次にこれらの点の間に適用されます。
他の名前：
  • Mentor O&O Wetfield Coagulator

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の不快感
時間枠：1日目

患者の症状（痛み、異物感、刺激、およびエピフォラ）の等級付けは、5 段階スケールを使用して行われます。 スケールの範囲は 0 ～ 4 です。

0 = 症状はまったくありません。

  1. = 症状はあるが容易に許容される;
  2. = 不快感を引き起こす症状の存在;
  3. = 通常の活動や睡眠を妨げる不快感を引き起こす症状の存在;
  4. = 通常の活動または睡眠を完全に妨げる症状の存在。
1日目
患者の不快感
時間枠：1週目

患者の症状（痛み、異物感、刺激、およびエピフォラ）の等級付けは、5 段階スケールを使用して行われます。 スケールの範囲は 0 ～ 4 です。

0 = 症状はまったくありません。

  1. = 症状はあるが容易に許容される;
  2. = 不快感を引き起こす症状の存在;
  3. = 通常の活動や睡眠を妨げる不快感を引き起こす症状の存在;
  4. = 通常の活動または睡眠を完全に妨げる症状の存在。
1週目
患者の不快感
時間枠：2週目

患者の症状（痛み、異物感、刺激、およびエピフォラ）の等級付けは、5 段階スケールを使用して行われます。 スケールの範囲は 0 ～ 4 です。

0 = 症状はまったくありません。

  1. = 症状はあるが容易に許容される;
  2. = 不快感を引き起こす症状の存在;
  3. = 通常の活動や睡眠を妨げる不快感を引き起こす症状の存在;
  4. = 通常の活動または睡眠を完全に妨げる症状の存在。
2週目
患者の不快感
時間枠：3週目

患者の症状（痛み、異物感、刺激、およびエピフォラ）の等級付けは、5 段階スケールを使用して行われます。 スケールの範囲は 0 ～ 4 です。

0 = 症状はまったくありません。

  1. = 症状はあるが容易に許容される;
  2. = 不快感を引き起こす症状の存在;
  3. = 通常の活動や睡眠を妨げる不快感を引き起こす症状の存在;
  4. = 通常の活動または睡眠を完全に妨げる症状の存在。
3週目
患者の不快感
時間枠：第7週

患者の症状（痛み、異物感、刺激、およびエピフォラ）の等級付けは、5 段階スケールを使用して行われます。 スケールの範囲は 0 ～ 4 です。

0 = 症状はまったくありません。

  1. = 症状はあるが容易に許容される;
  2. = 不快感を引き起こす症状の存在;
  3. = 通常の活動や睡眠を妨げる不快感を引き起こす症状の存在;
  4. = 通常の活動または睡眠を完全に妨げる症状の存在。
第7週
患者の不快感
時間枠：3ヶ月

患者の症状（痛み、異物感、刺激、およびエピフォラ）の等級付けは、5 段階スケールを使用して行われます。 スケールの範囲は 0 ～ 4 です。

0 = 症状はまったくありません。

  1. = 症状はあるが容易に許容される;
  2. = 不快感を引き起こす症状の存在;
  3. = 通常の活動や睡眠を妨げる不快感を引き起こす症状の存在;
  4. = 通常の活動または睡眠を完全に妨げる症状の存在。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠：1日目
分析。 手術開始時刻、結膜移植片装着開始時刻、手術終了時刻を記録します。
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
操業コスト
時間枠：1日目
費用便益分析。 移植片の取り付けに縫合糸を使用した翼状片手術の総費用と、移植片の取り付けに焼灼を使用した費用を計算して比較します。
1日目
再発
時間枠：1年
角膜への翼状片の再成長は、再発と見なされます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of The West Indies

捜査官

  • 主任研究者：Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO、The Queen Elizabeth Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予期された)

2014年12月1日

研究の完了 (予期された)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月26日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KJebodhsingh

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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