Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny teknik til fjernelse af pterygium

26. december 2014 opdateret af: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

Formålet med denne undersøgelse er at introducere en ny kirurgisk teknik til fjernelse af pterygium, der indebærer brug af bipolær elektrokauteri til at sikre transplantatet, snarere end suturer.

Med dette er målet at evaluere fordelene ved en ny teknik til pterygiumkirurgi med hensyn til postoperativ patientkomfort, operationstid, omkostninger og recidivrate.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en eller flere pterygium over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Suturer
Efter fjernelse af pterygium vil det konjunktivale transplantat til at dække bare sclera blive fastgjort med afbrudte 8.0 polyglactin-suturer.
Procedure: Suturer
  • Pterygium dissekeret af, hornhindelejet gravet glat og autograft høstet som pr. sædvanlig teknik.
  • Konjunktiva undermineret på modtagerstedet.
  • Graftet skubbes på plads. Transplantatet fastgøres til værtskonjunktiva ved hjælp af 7 afbrudte suturer
Andre navne:
  • Polyglactin, Vicryl
EKSPERIMENTEL: Cautery
Efter fjernelse af pterygium vil det konjunktivale transplantat, der dækker bare sclera, blive sikret med bipolær elektrokauteri, effekt indstillet til 25, indtil blegning af væv observeres.
Procedure: Cautery
  • Pterygium dissekeret af, hornhindelejet gravet glat og autograft høstet som pr. sædvanlig teknik.
  • Konjunktiva undermineret på modtagerstedet.
  • Afslappende snit placeret i hjørnerne af modtagerstedet.
  • Graften skydes på plads
  • Graft-/værtsgrænsefladen tørres forsigtigt med en Qtip

  • Bipolær kauteri påføres efter at have grebet transplantatet og værtskonjunktiva forsigtigt mellem kauterietangen.

    • Effektindstilling: 25.
    • Varighed af kauterisering: 4 -5 sekunder; vævet skal blege og trække sig sammen, efterhånden som udtørring og koagulation finder sted. Der kan forekomme en vis forkulning.
  • Der påføres modtræk på bindehinden, når kauterietangen forsigtigt drilles af
  • Cautery påføres ved de 4 spidser af transplantatet og derefter mellem disse punkter.
Andre navne:
  • Mentor O&O Wetfield Coagulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient ubehag
Tidsramme: Dag 1

Gradering af patienters symptomer (smerte, fremmedlegemefornemmelse, irritation og epiphora) vil blive foretaget ved hjælp af en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = intet symptom overhovedet;

  1. = tilstedeværelse af symptomet, men let tolereret;
  2. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag;
  3. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag, der forstyrrer normal aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse af symptomet, der fuldstændig forstyrrer normal aktivitet eller søvn.
Dag 1
Patient ubehag
Tidsramme: Uge 1

Gradering af patienters symptomer (smerte, fremmedlegemefornemmelse, irritation og epiphora) vil blive foretaget ved hjælp af en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = intet symptom overhovedet;

  1. = tilstedeværelse af symptomet, men let tolereret;
  2. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag;
  3. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag, der forstyrrer normal aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse af symptomet, der fuldstændig forstyrrer normal aktivitet eller søvn.
Uge 1
Patient ubehag
Tidsramme: Uge 2

Gradering af patienters symptomer (smerte, fremmedlegemefornemmelse, irritation og epiphora) vil blive foretaget ved hjælp af en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = intet symptom overhovedet;

  1. = tilstedeværelse af symptomet, men let tolereret;
  2. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag;
  3. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag, der forstyrrer normal aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse af symptomet, der fuldstændig forstyrrer normal aktivitet eller søvn.
Uge 2
Patient ubehag
Tidsramme: Uge 3

Gradering af patienters symptomer (smerte, fremmedlegemefornemmelse, irritation og epiphora) vil blive foretaget ved hjælp af en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = intet symptom overhovedet;

  1. = tilstedeværelse af symptomet, men let tolereret;
  2. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag;
  3. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag, der forstyrrer normal aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse af symptomet, der fuldstændig forstyrrer normal aktivitet eller søvn.
Uge 3
Patient ubehag
Tidsramme: Uge 7

Gradering af patienters symptomer (smerte, fremmedlegemefornemmelse, irritation og epiphora) vil blive foretaget ved hjælp af en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = intet symptom overhovedet;

  1. = tilstedeværelse af symptomet, men let tolereret;
  2. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag;
  3. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag, der forstyrrer normal aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse af symptomet, der fuldstændig forstyrrer normal aktivitet eller søvn.
Uge 7
Patient ubehag
Tidsramme: 3 måneder

Gradering af patienters symptomer (smerte, fremmedlegemefornemmelse, irritation og epiphora) vil blive foretaget ved hjælp af en 5-punkts skala. Skalaen går fra 0 til 4:

0 = intet symptom overhovedet;

  1. = tilstedeværelse af symptomet, men let tolereret;
  2. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag;
  3. = tilstedeværelse af symptom, der forårsager ubehag, der forstyrrer normal aktivitet eller søvn;
  4. = tilstedeværelse af symptomet, der fuldstændig forstyrrer normal aktivitet eller søvn.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: dag 1
Analyse. starttidspunkt for operationen, starttidspunktet for bindehindetransplantatfastgørelsen og sluttidspunktet for operationen vil blive registreret.
dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftsomkostninger
Tidsramme: dag 1
Cost benefit analyse. Samlede omkostninger ved pterygiumkirurgi ved brug af suturer til transplantatfastgørelse versus omkostninger ved brug af cautery til transplantatfastgørelse vil blive beregnet og sammenlignet.
dag 1
Tilbagevenden
Tidsramme: 1 år
Enhver genvækst af pterygium på hornhinden vil blive betragtet som en gentagelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2014

Først opslået (SKØN)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KJebodhsingh

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner