Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe techniek voor het verwijderen van pterygiums

26 december 2014 bijgewerkt door: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

Het doel van deze studie is om een ​​nieuwe chirurgische techniek te introduceren voor het verwijderen van pterygiums die het gebruik van bipolaire elektrocauterisatie met zich meebrengt om het transplantaat vast te zetten, in plaats van hechtingen.

Hiermee is het doel om de voordelen van een nieuwe techniek voor pterygiumchirurgie te evalueren met betrekking tot het postoperatieve comfort van de patiënt, de operatietijd, de kosten en het recidiefpercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • Queen Elizabeth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een of meer pterygiums ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met glaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Hechtingen
Na verwijdering van het pterygium wordt het conjunctivale transplantaat om de kale sclera te bedekken vastgezet met onderbroken 8.0 polyglactine hechtingen.
Procedure: Hechtingen
  • Pterygium ontleed, hoornvliesbed gladgebraamd en autotransplantaat geoogst volgens de gebruikelijke techniek.
  • Conjunctiva ondermijnd op de ontvangende plaats.
  • Het transplantaat wordt op zijn plaats geschoven Het transplantaat wordt met 7 onderbroken hechtingen aan het bindvlies vastgemaakt
Andere namen:
  • Polyglactine, Vicryl
EXPERIMENTEEL: Cauterisatie
Na verwijdering van het pterygium wordt het conjunctivale transplantaat om de kale sclera te bedekken vastgezet met bipolaire elektrocauterisatie, vermogen ingesteld op 25 totdat wit worden van het weefsel wordt waargenomen.
Procedure: Cauterisatie
  • Pterygium ontleed, hoornvliesbed gladgebraamd en autotransplantaat geoogst volgens de gebruikelijke techniek.
  • Conjunctiva ondermijnd op de ontvangende plaats.
  • Ontspannende incisies geplaatst in de hoeken van de ontvangende site.
  • Graft wordt op zijn plaats geschoven
  • Graft / host-interface wordt voorzichtig gedroogd met een Qtip

  • Bipolaire cauterisatie wordt toegepast nadat het transplantaat en het bindvlies van de gastheer voorzichtig tussen een cauterisatiepincet zijn vastgepakt.

    • Vermogensinstelling: 25.
    • Duur van cauterisatie: 4 -5 seconden; het weefsel zou wit moeten worden en samentrekken naarmate uitdroging en coagulatie plaatsvinden. Er kan enige verkoling optreden.
  • Tegentrekkracht wordt uitgeoefend op de conjunctiva terwijl de cauterisatietang voorzichtig wordt losgetrokken
  • Cauterisatie wordt aangebracht op de 4 toppen van het transplantaat en vervolgens tussen deze punten.
Andere namen:
  • Mentor O&O Wetfield Coagulator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1

De symptomen van de patiënt (pijn, gevoel van vreemd lichaam, irritatie en epiphora) worden beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal. De schaal loopt van 0 tot 4:

0 = helemaal geen symptoom;

  1. = aanwezigheid van het symptoom maar gemakkelijk te verdragen;
  2. = aanwezigheid van het symptoom dat enig ongemak veroorzaakt;
  3. = aanwezigheid van het symptoom dat ongemak veroorzaakt dat de normale activiteit of slaap verstoort;
  4. = aanwezigheid van het symptoom dat de gebruikelijke activiteit of slaap volledig verstoort.
Dag 1
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: Week 1

De symptomen van de patiënt (pijn, gevoel van vreemd lichaam, irritatie en epiphora) worden beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal. De schaal loopt van 0 tot 4:

0 = helemaal geen symptoom;

  1. = aanwezigheid van het symptoom maar gemakkelijk te verdragen;
  2. = aanwezigheid van het symptoom dat enig ongemak veroorzaakt;
  3. = aanwezigheid van het symptoom dat ongemak veroorzaakt dat de normale activiteit of slaap verstoort;
  4. = aanwezigheid van het symptoom dat de gebruikelijke activiteit of slaap volledig verstoort.
Week 1
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: Week 2

De symptomen van de patiënt (pijn, gevoel van vreemd lichaam, irritatie en epiphora) worden beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal. De schaal loopt van 0 tot 4:

0 = helemaal geen symptoom;

  1. = aanwezigheid van het symptoom maar gemakkelijk te verdragen;
  2. = aanwezigheid van het symptoom dat enig ongemak veroorzaakt;
  3. = aanwezigheid van het symptoom dat ongemak veroorzaakt dat de normale activiteit of slaap verstoort;
  4. = aanwezigheid van het symptoom dat de gebruikelijke activiteit of slaap volledig verstoort.
Week 2
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: Week 3

De symptomen van de patiënt (pijn, gevoel van vreemd lichaam, irritatie en epiphora) worden beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal. De schaal loopt van 0 tot 4:

0 = helemaal geen symptoom;

  1. = aanwezigheid van het symptoom maar gemakkelijk te verdragen;
  2. = aanwezigheid van het symptoom dat enig ongemak veroorzaakt;
  3. = aanwezigheid van het symptoom dat ongemak veroorzaakt dat de normale activiteit of slaap verstoort;
  4. = aanwezigheid van het symptoom dat de gebruikelijke activiteit of slaap volledig verstoort.
Week 3
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: Week 7

De symptomen van de patiënt (pijn, gevoel van vreemd lichaam, irritatie en epiphora) worden beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal. De schaal loopt van 0 tot 4:

0 = helemaal geen symptoom;

  1. = aanwezigheid van het symptoom maar gemakkelijk te verdragen;
  2. = aanwezigheid van het symptoom dat enig ongemak veroorzaakt;
  3. = aanwezigheid van het symptoom dat ongemak veroorzaakt dat de normale activiteit of slaap verstoort;
  4. = aanwezigheid van het symptoom dat de gebruikelijke activiteit of slaap volledig verstoort.
Week 7
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden

De symptomen van de patiënt (pijn, gevoel van vreemd lichaam, irritatie en epiphora) worden beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal. De schaal loopt van 0 tot 4:

0 = helemaal geen symptoom;

  1. = aanwezigheid van het symptoom maar gemakkelijk te verdragen;
  2. = aanwezigheid van het symptoom dat enig ongemak veroorzaakt;
  3. = aanwezigheid van het symptoom dat ongemak veroorzaakt dat de normale activiteit of slaap verstoort;
  4. = aanwezigheid van het symptoom dat de gebruikelijke activiteit of slaap volledig verstoort.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedrijfstijd
Tijdsspanne: dag 1
Analyse. starttijd van de operatie, starttijd van bevestiging van de conjunctivale prothese en eindtijd van de operatie worden geregistreerd.
dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedrijfskosten
Tijdsspanne: dag 1
Kosten-batenanalyse. De totale kosten van pterygium-chirurgie met behulp van hechtingen voor transplantaatbevestiging versus kosten met behulp van cauterisatie voor transplantaatbevestiging zullen worden berekend en vergeleken.
dag 1
Herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar
Elke hergroei van het pterygium op het hoornvlies wordt als een recidief beschouwd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of The West Indies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KJebodhsingh

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pterygium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren