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익상편 제거를 위한 새로운 기술

2014년 12월 26일 업데이트: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

이 연구의 목적은 익상편 제거를 위한 새로운 외과적 기술을 소개하는 것입니다.

이를 통해 수술 후 환자의 편안함, 수술 시간, 비용 및 재발률과 관련하여 익상편 수술을 위한 새로운 기술의 이점을 평가하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 익상편이 하나 이상 있는 환자

제외 기준:

  • 녹내장 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 봉합사
익상편 제거 후 노출된 공막을 덮는 결막 이식편을 중단된 8.0 폴리글락틴 봉합사로 고정합니다.
  • 익상편을 해부하고 각막 바닥을 매끈하게 매끈하게 다듬은 다음 일반적인 기술에 따라 자가 이식편을 채취합니다.
  • 수용자 부위에서 결막이 손상되었습니다.
  • 이식편이 제자리에 삽입됩니다. 이식편은 7개의 중단된 봉합사를 사용하여 숙주 결막에 고정됩니다.
다른 이름들:
  • 폴리글락틴, 비크릴
실험적: 소작
익상편 제거 후 노출된 공막을 덮기 위한 결막 이식편을 양극성 전기소작기로 고정하고 조직의 미백이 관찰될 때까지 전원을 25로 설정합니다.
  • 익상편을 해부하고 각막 바닥을 매끈하게 매끈하게 다듬은 다음 일반적인 기술에 따라 자가 이식편을 채취합니다.
  • 수용자 부위에서 결막이 손상되었습니다.
  • 받는 부위의 모서리에 편안한 절개를 합니다.
  • 이식편을 제자리에 밀어 넣습니다.
  • 이식/숙주 인터페이스는 Qtip으로 부드럽게 건조됩니다.
  • 소작 겸자 사이에 이식편과 숙주 결막을 부드럽게 잡은 후 양극성 소작술을 적용합니다.

    • 전원 설정: 25.
    • 소작 기간: 4~5초; 건조와 응고가 일어나면 조직이 하얗게 되고 수축해야 합니다. 약간의 탄화가 발생할 수 있습니다.
  • 소작 겸자가 부드럽게 떨어져 나갈 때 반대 견인이 결막에 적용됩니다.
  • 소작술은 이식편의 4개 정점에 적용된 다음 이 지점 사이에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 멘토 O&O Wetfield Coagulator

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 불편
기간: 1일차

환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다.

0 = 전혀 증상 없음;

  1. = 증상이 있지만 쉽게 참을 수 있음;
  2. = 약간의 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  3. = 일상적인 활동이나 수면을 방해하는 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  4. = 일상적인 활동이나 수면을 완전히 방해하는 증상의 존재.
1일차
환자 불편
기간: 1주차

환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다.

0 = 전혀 증상 없음;

  1. = 증상이 있지만 쉽게 참을 수 있음;
  2. = 약간의 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  3. = 일상적인 활동이나 수면을 방해하는 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  4. = 일상적인 활동이나 수면을 완전히 방해하는 증상의 존재.
1주차
환자 불편
기간: 2주차

환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다.

0 = 전혀 증상 없음;

  1. = 증상이 있지만 쉽게 참을 수 있음;
  2. = 약간의 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  3. = 일상적인 활동이나 수면을 방해하는 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  4. = 일상적인 활동이나 수면을 완전히 방해하는 증상의 존재.
2주차
환자 불편
기간: 3주차

환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다.

0 = 전혀 증상 없음;

  1. = 증상이 있지만 쉽게 참을 수 있음;
  2. = 약간의 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  3. = 일상적인 활동이나 수면을 방해하는 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  4. = 일상적인 활동이나 수면을 완전히 방해하는 증상의 존재.
3주차
환자 불편
기간: 7주차

환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다.

0 = 전혀 증상 없음;

  1. = 증상이 있지만 쉽게 참을 수 있음;
  2. = 약간의 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  3. = 일상적인 활동이나 수면을 방해하는 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  4. = 일상적인 활동이나 수면을 완전히 방해하는 증상의 존재.
7주차
환자 불편
기간: 3 개월

환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다.

0 = 전혀 증상 없음;

  1. = 증상이 있지만 쉽게 참을 수 있음;
  2. = 약간의 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  3. = 일상적인 활동이나 수면을 방해하는 불편함을 유발하는 증상의 존재;
  4. = 일상적인 활동이나 수면을 완전히 방해하는 증상의 존재.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 시간
기간: 1일차
분석. 수술 시작 시간, 결막 이식편 부착 시작 시간 및 수술 종료 시간이 기록됩니다.
1일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 비용
기간: 1일차
비용 편익 분석. 이식편 부착을 위해 봉합사를 사용하는 익상편 수술의 총 비용과 이식편 부착을 위한 소작술을 사용하는 비용을 계산하고 비교합니다.
1일차
회귀
기간: 일년
각막에 대한 익상편의 재성장은 재발로 간주됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KJebodhsingh

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