- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02321150
익상편 제거를 위한 새로운 기술
이 연구의 목적은 익상편 제거를 위한 새로운 외과적 기술을 소개하는 것입니다.
이를 통해 수술 후 환자의 편안함, 수술 시간, 비용 및 재발률과 관련하여 익상편 수술을 위한 새로운 기술의 이점을 평가하는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bridgetown, 바베이도스
- Queen Elizabeth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 익상편이 하나 이상 있는 환자
제외 기준:
- 녹내장 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 봉합사
익상편 제거 후 노출된 공막을 덮는 결막 이식편을 중단된 8.0 폴리글락틴 봉합사로 고정합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 소작
익상편 제거 후 노출된 공막을 덮기 위한 결막 이식편을 양극성 전기소작기로 고정하고 조직의 미백이 관찰될 때까지 전원을 25로 설정합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 불편
기간: 1일차
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환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다. 0 = 전혀 증상 없음;
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1일차
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환자 불편
기간: 1주차
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환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다. 0 = 전혀 증상 없음;
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1주차
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환자 불편
기간: 2주차
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환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다. 0 = 전혀 증상 없음;
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2주차
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환자 불편
기간: 3주차
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환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다. 0 = 전혀 증상 없음;
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3주차
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환자 불편
기간: 7주차
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환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다. 0 = 전혀 증상 없음;
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7주차
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환자 불편
기간: 3 개월
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환자의 증상(통증, 이물감, 자극감, 후유증)은 5점 척도를 사용하여 등급을 매긴다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다. 0 = 전혀 증상 없음;
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 1일차
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분석.
수술 시작 시간, 결막 이식편 부착 시작 시간 및 수술 종료 시간이 기록됩니다.
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 비용
기간: 1일차
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비용 편익 분석.
이식편 부착을 위해 봉합사를 사용하는 익상편 수술의 총 비용과 이식편 부착을 위한 소작술을 사용하는 비용을 계산하고 비교합니다.
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1일차
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회귀
기간: 일년
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각막에 대한 익상편의 재성장은 재발로 간주됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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