Uusi tekniikka pterygiumien poistamiseksi
perjantai 26. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä uusi kirurginen tekniikka pterygiumien poistamiseksi, mikä edellyttää bipolaarisen sähkökautisoinnin käyttöä siirteen kiinnittämiseksi ompeleiden sijaan.
Tällä pyritään arvioimaan uuden pterygium-leikkaustekniikan etuja leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuuden, leikkausajan, kustannusten ja uusiutumistiheyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bridgetown, Barbados
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on yksi tai useampi pterygium
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ompeleet
Pterygiumin poistamisen jälkeen sidekalvosiirre, joka peittää paljaan kovakalvon, kiinnitetään katkaistuilla 8,0 polyglaktiinisulkeilla.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kauteria
Pterygiumin poiston jälkeen sidekalvosiirre, joka peittää paljaan kovakalvon, kiinnitetään bipolaarisella sähköpolttimella, teho asetettu 25 °C:seen, kunnes havaitaan kudoksen valkaisu.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden oireet (kipu, vierasesine, ärsytys ja epifora) arvioidaan 5 pisteen asteikolla. Asteikko on 0-4: 0 = ei oireita ollenkaan;
|
Päivä 1
|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Potilaiden oireet (kipu, vierasesine, ärsytys ja epifora) arvioidaan 5 pisteen asteikolla. Asteikko on 0-4: 0 = ei oireita ollenkaan;
|
Viikko 1
|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Potilaiden oireet (kipu, vierasesine, ärsytys ja epifora) arvioidaan 5 pisteen asteikolla. Asteikko on 0-4: 0 = ei oireita ollenkaan;
|
Viikko 2
|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaiden oireet (kipu, vierasesine, ärsytys ja epifora) arvioidaan 5 pisteen asteikolla. Asteikko on 0-4: 0 = ei oireita ollenkaan;
|
Viikko 3
|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Potilaiden oireet (kipu, vierasesine, ärsytys ja epifora) arvioidaan 5 pisteen asteikolla. Asteikko on 0-4: 0 = ei oireita ollenkaan;
|
Viikko 7
|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden oireet (kipu, vierasesine, ärsytys ja epifora) arvioidaan 5 pisteen asteikolla. Asteikko on 0-4: 0 = ei oireita ollenkaan;
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Analyysi.
toimenpiteen alkamisaika, sidekalvosiirteen kiinnittymisen alkamisaika ja toimenpiteen päättymisaika tallennetaan.
|
päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttökustannukset
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kustannus-hyötyanalyysi.
Lasketaan ja verrataan pterygium-leikkauksen kokonaiskustannus, jossa käytetään ompeleita siirteen kiinnittämiseen verrattuna kustannuksiin, joissa käytetään kauteria siirteen kiinnittämiseen.
|
päivä 1
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki pterygiumin uudelleenkasvu sarveiskalvolle katsotaan uusiutumiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KJebodhsingh
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .