Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая техника удаления птеригиумов

26 декабря 2014 г. обновлено: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

Целью данного исследования является внедрение новой хирургической техники удаления птеригиев, которая влечет за собой использование биполярной электрокоагуляции для закрепления трансплантата, а не швов.

При этом цель состоит в том, чтобы оценить преимущества новой техники хирургии птеригиума в отношении послеоперационного комфорта пациента, времени операции, стоимости и частоты рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с одним или несколькими птеригиумами старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с глаукомой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Швы
После удаления птеригиума конъюнктивальный трансплантат, покрывающий обнаженную склеру, будет закреплен узловыми полиглактиновыми швами 8,0.
Процедура: Швы
  • Птеригиум иссечен, роговичное ложе выровнено и собран аутотрансплантат по обычной методике.
  • Конъюнктива подорвана на реципиентном участке.
  • Трансплантат устанавливается на место Трансплантат фиксируется на конъюнктиве хозяина с помощью 7 узловых швов.
Другие имена:
  • Полиглактин, Викрил
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прижигание
После удаления птеригиума трансплантат конъюнктивы, покрывающий обнаженную склеру, закрепляют с помощью биполярной электрокоагуляции с мощностью, установленной на 25, до тех пор, пока не будет наблюдаться побеление ткани.
Процедура: Прижигание
  • Птеригиум иссечен, роговичное ложе выровнено и собран аутотрансплантат по обычной методике.
  • Конъюнктива подорвана на реципиентном участке.
  • Расслабляющие разрезы в углах реципиентного участка.
  • Трансплантат вставлен на место
  • Интерфейс трансплантат/хозяин аккуратно высушивается с помощью Qtip.

  • Биполярное прижигание применяется после осторожного захвата трансплантата и конъюнктивы хозяина между щипцами для прижигания.

    • Уровень мощности: 25.
    • Продолжительность прижигания: 4 -5 секунд; ткань должна побелеть и сжаться по мере высыхания и коагуляции. Может произойти некоторое обугливание.
  • На конъюнктиву накладывается встречная тяга по мере того, как прижигающие щипцы осторожно отрываются.
  • Прижигание применяется на 4 вершинах трансплантата, а затем между этими точками.
Другие имена:
  • Коагулятор Mentor O&O Wetfield

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: 1 день

Оценка симптомов пациентов (боль, ощущение инородного тела, раздражение и эпифора) будет проводиться с использованием 5-балльной шкалы. Шкала варьируется от 0 до 4:

0 = отсутствие симптомов вообще;

  1. = наличие симптома, но легко переносимого;
  2. = наличие симптома, вызывающего некоторый дискомфорт;
  3. = наличие симптома, вызывающего дискомфорт, который мешает обычной деятельности или сну;
  4. = наличие симптома, полностью нарушающего обычную активность или сон.
1 день
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: 1 неделя

Оценка симптомов пациентов (боль, ощущение инородного тела, раздражение и эпифора) будет проводиться с использованием 5-балльной шкалы. Шкала варьируется от 0 до 4:

0 = отсутствие симптомов вообще;

  1. = наличие симптома, но легко переносимого;
  2. = наличие симптома, вызывающего некоторый дискомфорт;
  3. = наличие симптома, вызывающего дискомфорт, который мешает обычной деятельности или сну;
  4. = наличие симптома, полностью нарушающего обычную активность или сон.
1 неделя
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: Неделя 2

Оценка симптомов пациентов (боль, ощущение инородного тела, раздражение и эпифора) будет проводиться с использованием 5-балльной шкалы. Шкала варьируется от 0 до 4:

0 = отсутствие симптомов вообще;

  1. = наличие симптома, но легко переносимого;
  2. = наличие симптома, вызывающего некоторый дискомфорт;
  3. = наличие симптома, вызывающего дискомфорт, который мешает обычной деятельности или сну;
  4. = наличие симптома, полностью нарушающего обычную деятельность или сон.
Неделя 2
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: Неделя 3

Оценка симптомов пациентов (боль, ощущение инородного тела, раздражение и эпифора) будет проводиться с использованием 5-балльной шкалы. Шкала варьируется от 0 до 4:

0 = отсутствие симптомов вообще;

  1. = наличие симптома, но легко переносимого;
  2. = наличие симптома, вызывающего некоторый дискомфорт;
  3. = наличие симптома, вызывающего дискомфорт, который мешает обычной деятельности или сну;
  4. = наличие симптома, полностью нарушающего обычную активность или сон.
Неделя 3
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: Неделя 7

Оценка симптомов пациентов (боль, ощущение инородного тела, раздражение и эпифора) будет проводиться с использованием 5-балльной шкалы. Шкала варьируется от 0 до 4:

0 = отсутствие симптомов вообще;

  1. = наличие симптома, но легко переносимого;
  2. = наличие симптома, вызывающего некоторый дискомфорт;
  3. = наличие симптома, вызывающего дискомфорт, который мешает обычной деятельности или сну;
  4. = наличие симптома, полностью нарушающего обычную деятельность или сон.
Неделя 7
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: 3 месяца

Оценка симптомов пациентов (боль, ощущение инородного тела, раздражение и эпифора) будет проводиться с использованием 5-балльной шкалы. Шкала варьируется от 0 до 4:

0 = отсутствие симптомов вообще;

  1. = наличие симптома, но легко переносимого;
  2. = наличие симптома, вызывающего некоторый дискомфорт;
  3. = наличие симптома, вызывающего дискомфорт, который мешает обычной деятельности или сну;
  4. = наличие симптома, полностью нарушающего обычную деятельность или сон.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: 1 день
Анализ. фиксируется время начала операции, время начала прикрепления конъюнктивального трансплантата и время окончания операции.
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эксплуатационные расходы
Временное ограничение: 1 день
Анализ выгоды и затрат. Будет рассчитана и сравнена общая стоимость хирургического лечения птеригиума с использованием швов для прикрепления трансплантата по сравнению со стоимостью использования прижигания для прикрепления трансплантата.
1 день
Повторение
Временное ограничение: 1 год
Любой повторный рост птеригиума на роговице будет считаться рецидивом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of The West Indies

Следователи

  • Главный следователь: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KJebodhsingh

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться