Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika pro odstranění pterygií

26. prosince 2014 aktualizováno: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

Cílem této studie je představit novou chirurgickou techniku ​​pro odstranění pterygií, která vyžaduje použití bipolárního elektrokauteru k zajištění štěpu spíše než sutury.

Cílem je zhodnotit přínosy nové techniky pro operaci pterygia s ohledem na pooperační komfort pacienta, dobu operace, cenu a míru recidivy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jedním nebo více pterygiemi staršími 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s glaukomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Šití
Po odstranění pterygia bude spojivkový štěp k pokrytí holé skléry zajištěn přerušovanými 8,0 polyglaktinovými stehy.
Postup: Šití
  • Pterygium se vypreparovalo, rohovkové lůžko se vyhladilo a autoštěp se odebral běžnou technikou.
  • Spojivka podkopaná v místě příjemce.
  • Štěp se zasune na místo Štěp se zajistí ke spojivce hostitele pomocí 7 přerušených stehů
Ostatní jména:
  • Polyglaktin, Vicryl
EXPERIMENTÁLNÍ: Cautery
Po odstranění pterygia bude spojivkový štěp k pokrytí holé skléry zajištěn bipolárním elektrokauterem, výkon je nastaven na 25, dokud nebude pozorováno zbělení tkáně.
Postup: Cautery
  • Pterygium se vypreparovalo, rohovkové lůžko se vyhladilo a autoštěp se odebral běžnou technikou.
  • Spojivka podkopaná v místě příjemce.
  • Relaxační řezy umístěné v rozích místa příjemce.
  • Štěp je zasunut na místo
  • Rozhraní štěp/hostitel se jemně vysuší pomocí Qtip

  • Bipolární kauter se aplikuje po jemném uchopení štěpu a hostitelské spojivky mezi kauterizační kleště.

    • Nastavení výkonu: 25.
    • Doba kauterizace: 4 -5 sekund; tkáň by měla zbělat a smršťovat se, protože dochází k vysychání a koagulaci. Může dojít k určitému zuhelnatění.
  • Na spojivku se aplikuje protitah, zatímco se kauterizační kleště jemně odtrhávají
  • Kauterizace se aplikuje na 4 vrcholy štěpu a poté mezi tyto body.
Ostatní jména:
  • Koagulátor Mentor O&O Wetfield

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí pacienta
Časové okno: Den 1

Klasifikace symptomů pacientů (bolest, pocit cizího tělesa, podráždění a epifora) bude provedena pomocí 5bodové stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 4:

0 = žádný symptom;

  1. = přítomnost příznaku, ale snadno tolerovatelný;
  2. = přítomnost příznaku způsobujícího určité nepohodlí;
  3. = přítomnost příznaku způsobujícího nepohodlí, který narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek;
  4. = přítomnost příznaku, který zcela narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek.
Den 1
Nepohodlí pacienta
Časové okno: 1. týden

Klasifikace symptomů pacientů (bolest, pocit cizího tělesa, podráždění a epifora) bude provedena pomocí 5bodové stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 4:

0 = žádný symptom;

  1. = přítomnost příznaku, ale snadno tolerovatelný;
  2. = přítomnost příznaku způsobujícího určité nepohodlí;
  3. = přítomnost příznaku způsobujícího nepohodlí, který narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek;
  4. = přítomnost příznaku, který zcela narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek.
1. týden
Nepohodlí pacienta
Časové okno: 2. týden

Klasifikace symptomů pacientů (bolest, pocit cizího tělesa, podráždění a epifora) bude provedena pomocí 5bodové stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 4:

0 = žádný symptom;

  1. = přítomnost příznaku, ale snadno tolerovatelný;
  2. = přítomnost příznaku způsobujícího určité nepohodlí;
  3. = přítomnost příznaku způsobujícího nepohodlí, který narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek;
  4. = přítomnost příznaku, který zcela narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek.
2. týden
Nepohodlí pacienta
Časové okno: 3. týden

Klasifikace symptomů pacientů (bolest, pocit cizího tělesa, podráždění a epifora) bude provedena pomocí 5bodové stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 4:

0 = žádný symptom;

  1. = přítomnost příznaku, ale snadno tolerovatelný;
  2. = přítomnost příznaku způsobujícího určité nepohodlí;
  3. = přítomnost příznaku způsobujícího nepohodlí, který narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek;
  4. = přítomnost příznaku, který zcela narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek.
3. týden
Nepohodlí pacienta
Časové okno: 7. týden

Klasifikace symptomů pacientů (bolest, pocit cizího tělesa, podráždění a epifora) bude provedena pomocí 5bodové stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 4:

0 = žádný symptom;

  1. = přítomnost příznaku, ale snadno tolerovatelný;
  2. = přítomnost příznaku způsobujícího určité nepohodlí;
  3. = přítomnost příznaku způsobujícího nepohodlí, který narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek;
  4. = přítomnost příznaku, který zcela narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek.
7. týden
Nepohodlí pacienta
Časové okno: 3 měsíce

Klasifikace symptomů pacientů (bolest, pocit cizího tělesa, podráždění a epifora) bude provedena pomocí 5bodové stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 4:

0 = žádný symptom;

  1. = přítomnost příznaku, ale snadno tolerovatelný;
  2. = přítomnost příznaku způsobujícího určité nepohodlí;
  3. = přítomnost příznaku způsobujícího nepohodlí, který narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek;
  4. = přítomnost příznaku, který zcela narušuje obvyklou aktivitu nebo spánek.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: den 1
Analýza. bude zaznamenáván čas zahájení operace, čas zahájení připojení spojivkového štěpu a čas ukončení operace.
den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní náklady
Časové okno: den 1
Analýza nákladů a přínosů. Budou vypočteny a porovnány celkové náklady na operaci pterygia s použitím stehů pro připojení štěpu versus náklady na použití kautery pro připojení štěpu.
den 1
Opakování
Časové okno: 1 rok
Jakýkoli opětovný růst pterygia na rohovku bude považován za recidivu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of The West Indies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KJebodhsingh

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Klinické studie na Šití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit