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一种去除翼状胬肉的新技术

2014年12月26日 更新者:Dr. Kim Jebodhsingh、The University of The West Indies

本研究的目的是介绍一种新的翼状胬肉切除手术技术,该技术需要使用双极电烙术来固定移植物,而不是缝合。

因此,目的是评估翼状胬肉手术新技术在术后患者舒适度、手术时间、成本和复发率方面的益处。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bridgetown、巴巴多斯
        • Queen Elizabeth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上患有一处或多处翼状胬肉的患者

排除标准:

  • 青光眼患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:缝线
翼状胬肉切除后,覆盖裸露巩膜的结膜移植物将用间断的 8.0 polyglactin 缝合线固定。
  • 翼状胬肉被切除,角膜床被磨平,自体移植物按照常规技术采集。
  • 受体部位的结膜受损。
  • 移植物滑入到位 使用 7 次间断缝合将移植物固定到宿主结膜
其他名称:
  • Polyglactin,Vicryl
实验性的:烧灼
翼状胬肉去除后,覆盖裸露巩膜的结膜移植物将用双极电烙术固定,功率设置为 25,直到观察到组织变白。
  • 翼状胬肉被切除,角膜床被磨平,自体移植物按照常规技术采集。
  • 受体部位的结膜受损。
  • 放置在受体部位角落的松弛切口。
  • 移植物滑入到位
  • 用 Qtip 轻轻擦干移植物/宿主界面
  • 在烧灼钳之间轻轻抓住移植物和宿主结膜后,应用双极烧灼。

    • 功率设置:25。
    • 烧灼持续时间:4 -5秒;随着干燥和凝固的发生,组织应该变白和收缩。 可能会发生一些炭化。
  • 当烧灼钳被轻轻取下时,对结膜施加反牵引
  • 烧灼应用于移植物的 4 个顶点,然后在这些点之间。
其他名称:
  • Mentor O&O 湿地凝固器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者不适
大体时间:第一天

将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4:

0 = 完全没有症状;

  1. = 存在症状但容易耐受;
  2. = 存在引起某些不适的症状;
  3. = 出现干扰日常活动或睡眠的不适症状;
  4. = 存在完全干扰日常活动或睡眠的症状。
第一天
患者不适
大体时间:第一周

将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4:

0 = 完全没有症状;

  1. = 存在症状但容易耐受;
  2. = 存在引起某些不适的症状;
  3. = 出现干扰日常活动或睡眠的不适症状;
  4. = 存在完全干扰日常活动或睡眠的症状。
第一周
患者不适
大体时间:第 2 周

将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4:

0 = 完全没有症状;

  1. = 存在症状但容易耐受;
  2. = 存在引起某些不适的症状;
  3. = 出现干扰日常活动或睡眠的不适症状;
  4. = 存在完全干扰日常活动或睡眠的症状。
第 2 周
患者不适
大体时间:第 3 周

将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4:

0 = 完全没有症状;

  1. = 存在症状但容易耐受;
  2. = 存在引起某些不适的症状;
  3. = 出现干扰日常活动或睡眠的不适症状;
  4. = 存在完全干扰日常活动或睡眠的症状。
第 3 周
患者不适
大体时间:第 7 周

将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4:

0 = 完全没有症状;

  1. = 存在症状但容易耐受;
  2. = 存在引起某些不适的症状;
  3. = 出现干扰日常活动或睡眠的不适症状;
  4. = 存在完全干扰日常活动或睡眠的症状。
第 7 周
患者不适
大体时间:3个月

将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4:

0 = 完全没有症状;

  1. = 存在症状但容易耐受;
  2. = 存在引起某些不适的症状;
  3. = 出现干扰日常活动或睡眠的不适症状;
  4. = 存在完全干扰日常活动或睡眠的症状。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作时间
大体时间:第一天
分析。 记录手术开始时间、结膜移植物附着开始时间和手术结束时间。
第一天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
运营成本
大体时间:第一天
成本效益分析。 将计算和比较使用缝线进行移植物附着的翼状胬肉手术的总成本与使用烧灼术进行移植物附着的成本。
第一天
复发
大体时间:1年
翼状胬肉在角膜上的任何再生长都将被视为复发
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO、The Queen Elizabeth Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月16日

首次发布 (估计)

2014年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月26日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KJebodhsingh

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