一种去除翼状胬肉的新技术
2014年12月26日 更新者:Dr. Kim Jebodhsingh、The University of The West Indies
本研究的目的是介绍一种新的翼状胬肉切除手术技术,该技术需要使用双极电烙术来固定移植物,而不是缝合。
因此,目的是评估翼状胬肉手术新技术在术后患者舒适度、手术时间、成本和复发率方面的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bridgetown、巴巴多斯
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 岁以上患有一处或多处翼状胬肉的患者
排除标准:
- 青光眼患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:缝线
翼状胬肉切除后,覆盖裸露巩膜的结膜移植物将用间断的 8.0 polyglactin 缝合线固定。
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其他名称:
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实验性的:烧灼
翼状胬肉去除后,覆盖裸露巩膜的结膜移植物将用双极电烙术固定,功率设置为 25,直到观察到组织变白。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者不适
大体时间:第一天
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将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4: 0 = 完全没有症状;
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第一天
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患者不适
大体时间:第一周
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将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4: 0 = 完全没有症状;
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第一周
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患者不适
大体时间:第 2 周
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将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4: 0 = 完全没有症状;
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第 2 周
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患者不适
大体时间:第 3 周
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将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4: 0 = 完全没有症状;
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第 3 周
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患者不适
大体时间:第 7 周
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将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4: 0 = 完全没有症状;
|
第 7 周
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患者不适
大体时间:3个月
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将使用 5 分制对患者的症状(疼痛、异物感、刺激和溢泪)进行分级。 比例范围从 0 到 4: 0 = 完全没有症状;
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作时间
大体时间:第一天
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分析。
记录手术开始时间、结膜移植物附着开始时间和手术结束时间。
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运营成本
大体时间:第一天
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成本效益分析。
将计算和比较使用缝线进行移植物附着的翼状胬肉手术的总成本与使用烧灼术进行移植物附着的成本。
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第一天
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复发
大体时间:1年
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翼状胬肉在角膜上的任何再生长都将被视为复发
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO、The Queen Elizabeth Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月16日
首次发布 (估计)
2014年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月26日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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