Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska technika usuwania skrzydlików

26 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Kim Jebodhsingh, The University of The West Indies

Celem niniejszej pracy jest przedstawienie nowej techniki chirurgicznej usuwania skrzydlików, polegającej na zastosowaniu elektrokauteryzacji bipolarnej do zabezpieczenia przeszczepu zamiast szwów.

W związku z tym celem jest ocena korzyści płynących z nowej techniki operacji skrzydlika w odniesieniu do komfortu pacjenta po operacji, czasu operacji, kosztów i częstości nawrotów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednym lub kilkoma skrzydlikami w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jaskrą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Szwy
Po usunięciu skrzydlika przeszczep spojówkowy na pokrycie nagiej twardówki zostanie zabezpieczony szwami poliglaktynowymi przerywanymi 8,0.
Procedura: Szwy
  • Wypreparowano skrzydlika, wygładzono łożysko rogówki i pobrano autoprzeszczep zgodnie ze zwykłą techniką.
  • Spojówka osłabiona w miejscu biorczym.
  • Przeszczep jest wsuwany na miejsce Przeszczep jest mocowany do spojówki żywiciela za pomocą 7 przerywanych szwów
Inne nazwy:
  • Poliglaktyna, Vicryl
EKSPERYMENTALNY: Wypalanie
Po usunięciu skrzydlika przeszczep spojówkowy na pokrycie obnażonej twardówki zostanie zabezpieczony elektrokauteryzacją bipolarną, mocą ustawioną na 25, aż do zaobserwowania zbielenia tkanki.
Procedura: Wypalanie
  • Wypreparowano skrzydlika, wygładzono łożysko rogówki i pobrano autoprzeszczep zgodnie ze zwykłą techniką.
  • Spojówka osłabiona w miejscu biorczym.
  • Relaksujące nacięcia umieszczone w rogach miejsca biorczego.
  • Przeszczep jest wsuwany na miejsce
  • Powierzchnię styku przeszczep/żywiciel delikatnie osusza się za pomocą Qtip

  • Przyżeganie bipolarne jest stosowane po delikatnym uchwyceniu przeszczepu i spojówki żywiciela między kleszczami kauteryzacyjnymi.

    • Ustawienie mocy: 25.
    • Czas trwania kauteryzacji: 4 -5 sekund; tkanka powinna wybielić się i skurczyć w miarę wysychania i koagulacji. Może wystąpić zwęglenie.
  • Na spojówkę przykłada się przeciwtrakcję, gdy kleszcze kauteryzacyjne są delikatnie odrywane
  • Przyżeganie jest stosowane na 4 wierzchołkach przeszczepu, a następnie pomiędzy tymi punktami.
Inne nazwy:
  • Mentor O&O Koagulator Wetfielda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1

Ocena objawów pacjentów (ból, uczucie ciała obcego, podrażnienie i łzawienie) zostanie przeprowadzona przy użyciu 5-stopniowej skali. Skala wynosi od 0 do 4:

0 = całkowity brak objawów;

  1. = obecność objawu, ale łatwo tolerowana;
  2. = obecność objawu powodującego pewien dyskomfort;
  3. = obecność objawu powodującego dyskomfort, który zakłóca zwykłą aktywność lub sen;
  4. = obecność objawu, który całkowicie zakłóca zwykłą aktywność lub sen.
Dzień 1
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 1

Ocena objawów pacjentów (ból, uczucie ciała obcego, podrażnienie i łzawienie) zostanie przeprowadzona przy użyciu 5-stopniowej skali. Skala wynosi od 0 do 4:

0 = całkowity brak objawów;

  1. = obecność objawu, ale łatwo tolerowana;
  2. = obecność objawu powodującego pewien dyskomfort;
  3. = obecność objawu powodującego dyskomfort, który zakłóca zwykłą aktywność lub sen;
  4. = obecność objawu, który całkowicie zakłóca zwykłą aktywność lub sen.
Tydzień 1
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 2

Ocena objawów pacjentów (ból, uczucie ciała obcego, podrażnienie i łzawienie) zostanie przeprowadzona przy użyciu 5-stopniowej skali. Skala wynosi od 0 do 4:

0 = całkowity brak objawów;

  1. = obecność objawu, ale łatwo tolerowana;
  2. = obecność objawu powodującego pewien dyskomfort;
  3. = obecność objawu powodującego dyskomfort, który zakłóca zwykłą aktywność lub sen;
  4. = obecność objawu, który całkowicie zakłóca zwykłą aktywność lub sen.
Tydzień 2
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 3

Ocena objawów pacjentów (ból, uczucie ciała obcego, podrażnienie i łzawienie) zostanie przeprowadzona przy użyciu 5-stopniowej skali. Skala wynosi od 0 do 4:

0 = całkowity brak objawów;

  1. = obecność objawu, ale łatwo tolerowana;
  2. = obecność objawu powodującego pewien dyskomfort;
  3. = obecność objawu powodującego dyskomfort, który zakłóca zwykłą aktywność lub sen;
  4. = obecność objawu, który całkowicie zakłóca zwykłą aktywność lub sen.
Tydzień 3
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 7

Ocena objawów pacjentów (ból, uczucie ciała obcego, podrażnienie i łzawienie) zostanie przeprowadzona przy użyciu 5-stopniowej skali. Skala wynosi od 0 do 4:

0 = całkowity brak objawów;

  1. = obecność objawu, ale łatwo tolerowana;
  2. = obecność objawu powodującego pewien dyskomfort;
  3. = obecność objawu powodującego dyskomfort, który zakłóca zwykłą aktywność lub sen;
  4. = obecność objawu, który całkowicie zakłóca zwykłą aktywność lub sen.
Tydzień 7
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ocena objawów pacjentów (ból, uczucie ciała obcego, podrażnienie i łzawienie) zostanie przeprowadzona przy użyciu 5-stopniowej skali. Skala wynosi od 0 do 4:

0 = całkowity brak objawów;

  1. = obecność objawu, ale łatwo tolerowana;
  2. = obecność objawu powodującego pewien dyskomfort;
  3. = obecność objawu powodującego dyskomfort, który zakłóca zwykłą aktywność lub sen;
  4. = obecność objawu, który całkowicie zakłóca zwykłą aktywność lub sen.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: dzień 1
Analiza. godzina rozpoczęcia operacji, godzina rozpoczęcia mocowania przeszczepu spojówkowego i godzina zakończenia operacji zostaną zapisane.
dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty operacyjne
Ramy czasowe: dzień 1
Analiza kosztów i korzyści. Całkowity koszt operacji skrzydlika przy użyciu szwów do mocowania przeszczepu w porównaniu z kosztem przyżegania do mocowania przeszczepu zostanie obliczony i porównany.
dzień 1
Nawrót
Ramy czasowe: 1 rok
Jakikolwiek odrost skrzydlika na rogówce będzie uważany za nawrót
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of The West Indies

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim N Jebodhsingh, MBBS, DABO, The Queen Elizabeth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KJebodhsingh

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj